치료법과 검사법 등 의료행위 가운데 안전성·유효성이 인증된 신의료기술에 △유방 표본촬영술 △Ga-68 에도트레오타이드(도타톡) 양전자방출단층촬영/양전자방출전산화단층촬영 △Ga-68 전립선특이막항원-11 양전자방출단층촬영/양전자방출전산화단층촬영 △F-18 플루오로콜린 양전자방출단층촬영/양전자방출전산화단층촬영 등 4건이 새로 등재됐다.
한국보건의료연구원(원장 한광협)은 2021년 제8차 보건복지부 신의료기술평가위원회를 최근 개최하고 고시 개정사항을 발표했다.
신의료기술평가제도는 새로운 의료기술의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.
이번에 최종 등재된 ‘유방 표본촬영술’은 유방질환(의심) 환자를 대상으로 수술 중 환자의 유방 부위를 절제한 후 절제된 조직을 엑스선으로 촬영해 이상병변을 확인하는 검사다.
환자에게 직접 방사선을 조사하지 않아 안전하며, 교과서 및 임상진료지침에서 수술과 생검 시 유방병변, 표식의 잔존 여부 및 수술 병변의 절제연(조직 절제 범위)을 평가하는 검사로 제시하고 있어 유효한 기술이다.
또 ‘Ga-68 에도트레오타이드(도타톡) 양전자방출단층촬영/양전자방출전산화단층촬영’은 뇌수막종(의심) 환자를 대상으로 Ga-68 에도트레오타이드(도타톡) 주를 정맥투여하고, ‘양전자방출단층촬영(PET)’ 또는 ‘양전자방출전산화단층촬영(PET-CT)’ 촬영을 통해 뇌수막종의 추가병변을 발견하고 치료 가능한 범위를 정확하게 확인해 치료방침을 결정하는 데 도움을 주는 보조검사다.
이 검사는 방사선 유효선량이 인체에 위해를 야기할 만한 수준이 아니므로 안전하고, 기존 검사인 MRI에서 발견하지 못한 병변의 추가 발견이 가능하고 방사선 치료 시 치료 가능 범위를 보다 정확하게 확인할 수 있도록 도움을 주는 유효한 기술이다.
‘Ga-68 전립선특이막항원-11 양전자방출단층촬영/양전자방출전산화단층촬영’은 전립선암(의심) 환자를 대상으로 Ga-68 전립선특이막항원-11을 정맥주사 후 PET 또는 PET-CT 촬영을 통해 전립선암의 재발진단 및 병기설정, 치료반응 평가를 보조하고, 의심 환자의 조직생검 여부와 위치를 확인하는 보조검사다.
방사선 유효선량이 인체에 위해를 야기할 만한 수준이 아니므로 안전하고, 기존 영상 검사들과 비교 시 진단정확성이 동등 이상이며, 추가 병변 발견율이 더 높고 전립선 특이적으로 치료 전후를 비교할 수 있어 유효한 기술이다.
‘F-18 플루오로콜린 양전자방출단층촬영/양전자방출전산화단층촬영’은 간세포암종(의심) 환자를 대상으로 F-18 플루오로콜린을 정맥 주사한 후 PET 또는 PET-CT 촬영을 통해 간세포암종의 진단 및 병기설정을 보조하는 기술이다.
방사선 유효선량이 인체에 위해를 야기할 만한 수준이 아니므로 안전하고, 기존 검사인 F-18 FDG PET과 비교해 민감도가 동등 이상이며 CT나 MRI에서 발견하지 못하는 병변의 추가 발견이 가능해 유효한 기술이다.
이번 신의료기술평가 결과는 ‘의료법’ 제53조제3항 및 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’ 제4조에 의한 ‘신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시’ 개정·발령 사항으로, 보건복지부 및 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.
