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고혈압치료제·금연치료보조제 안전성 조사 실시
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고혈압치료제·금연치료보조제 안전성 조사 실시
  • 박해성 기자
  • 승인 2021.06.22 09:25
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식약처, 사르탄류·바레니클린 의약품 불순물 시험 진행

식품의약품안전처(처장 김강립)는 고혈압치료제(사르탄류)와 금연치료보조제(바레니클린)에 대한 안전성 조사를 빠르게 진행할 것이라고 6월 22일 밝혔다.

이번 조사는 해외의 관련 성분 의약품에서 잠정관리기준을 초과한 불순물(AZBT, N-nitroso-varenicline)이 검출됨에 따라 국내 제품의 안전성을 확인하기 위해 실시하게 된 것.

사르탄류(이르베사르탄, 로사르탄, 발사르탄)에서 검출된 불순물은 AZBT로, 니트로사민류는 아니지만 변이원성(유전적인 돌연변이를 일으키는 성질)이 있는 물질이다. 또한 금연치료보조제인 ‘바레니클린타르타르산염’ 함유 완제의약품에서는 니트로사민류(N-nitroso-varenicline) 불순물이 검출됐다.

식약처는 “관련 업체에 신속한 시험검사와 불순물 안전관리에 대한 사전예방조치를 지시했으며, 관련 업체와 긴밀히 협력해 시험 결과를 조속히 얻을 수 있도록 하고 결과에 따라 안전을 최우선으로 하여 필요 조치를 신속히 실시하도록 하겠다”고 밝혔다.


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