한국의약품안전관리원(원장 한순영, KIDS : Korea Institute of Drug Safety and Risk Management)은 9월 16일(수)부터 18일(금)까지 APEC(아시아·태평양 경제 협력체) 국가 약물감시 규제 당국자를 대상으로 약물감시 규제조화 및 최신동향 공유를 위해 KIDS-APEC 약물감시 전문교육훈련기관(CoE) 온라인 교육을 실시한다.
APEC 약물감시 전문교육훈련기관 교육은 △부작용 보고 및 수집 △부작용 분석 및 평가 △의사결정 및 리스크 커뮤니케이션 등 약물감시 전 주기적 과정을 다룰 수 있도록 구성됐다.
특히 올해는 의약품 안전조치, 실사용데이터, 공통데이터모델, 바이오의약품 약물감시 등 새로운 주제들을 비롯해 위해성 관리 계획에 대한 강화된 실무훈련이 실시되며, 식품의약품안전처(MFDS), 미국 식품의약국(FDA), 세계보건기구-웁살라모니터링센터(WHO-UMC) 등의 소속 관계자가 강사로 참여한다.
의약품안전관리원은 2016년 APEC 규제조화운영위원회가 제시하는 전문교육훈련기관의 요건을 인정받아 2017년도부터 매년 정식 약물감시 전문교육을 실시해왔으며, 올해는 14개국 160여 명의 규제당국자 및 실무자가 참여한다.
한순영 원장은 개회사를 통해 “코로나19 확산으로 어려운 상황 속에서도 APEC 지역의 약물감시 규제조화를 위한 활동은 더욱 강화돼야 한다”며 “APEC 국가 규제당국자들이 약물감시 현장의 경험을 활발히 교류하고 전문성을 높일 수 있도록 교육프로그램을 지속적으로 개선할 것”이라고 말했다.
