뷰노메드 흉부 CT AI, 식약처 허가 획득
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뷰노메드 흉부 CT AI, 식약처 허가 획득
  • 박해성 기자
  • 승인 2020.04.22 11:08
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대형병원 3곳 임상시험 통해 우수한 임상적 유용성 입증
독보적인 폐결절 검출 성능 입증…유용한 폐암 검진 도구 역할 기대

뷰노(대표 김현준)는 국내 최초 CT 영상 기반 폐결절 검출 인공지능(AI) 솔루션 ‘뷰노메드 흉부 CT AI(VUNO Med-LungCT AI)’가 4월 21일 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 밝혔다.

흉부 CT 영상에서 AI를 기반으로 폐결절을 탐지하는 국내 최초 의료영상검출보조소프트웨어(CADe)인 ‘뷰노메드 흉부 CT AI’는 국내 주요 대형병원 3곳에서 진행된 다기관 임상시험 결과를 바탕으로 허가를 획득하며 의료진들에게 유용한 폐암 진단 보조 역할을 할 수 있을 것으로 기대된다.

강북삼성병원, 국립암센터, 서울아산병원 3곳에서 진행된 허가 임상시험 결과에 따르면, 해당 솔루션은 낮은 위양성률 대비 높은 검출률을 보여 우수한 임상적 유용성을 입증했다. 

폐암 초기 단계에서 나타날 수 있는 폐결절(지름 3cm 이하의 둥근 폐음영)을 검출할 수 있어 폐암의 조기발견율을 높이고, 이를 통해 궁극적으로는 국내 폐암 생존율을 향상시킬 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.

뷰노메드 흉부 CT AI는 환자 흉부 CT 영상을 기반으로 측정이 까다로운 지름, 부피 등 정량적인 폐결절 정보를 1분 내 제시한다. 판독 과정 중 놓치기 쉬운 결절 검출을 도와 영상의학과 전문의들의 업무 정확도 및 효율성 향상을 지원할 수 있다.

또한 해당 솔루션이 제시한 1차 정보를 의료진이 확인 후 클릭하면 공식 폐암검진 CT 보고 및 자료 체계인 Lung-RADS(Lung CT Screening Reporting and Data System) 기반 분류 정보도 추가로 제공한다.

김현준 뷰노 대표는 “뷰노메드 흉부 CT AI는 국내 다양한 임상 환경에서 까다로운 검증 과정을 거쳐 높은 폐결절 검출 성능을 입증한 국내 유일 흉부 CT 인공지능 솔루션”이라며 “국가적으로 폐암검진의 중요성이 높아지는 시점에서, 국내 의료진들에게 유용한 폐결절 진단 보조 도구가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

한편 뷰노는 △뷰노메드 흉부 CT AI △뷰노메드 펀더스 AI(VUNO Med-Fundus AI) △뷰노메드 체스트 엑스레이(VUNO Med-Chest X-ray) △뷰노메드 본에이지(VUNO Med- BoneAge) 등 4가지 의료 인공지능 솔루션에 대한 임상 결과를 기반으로 식약처 허가를 획득했다. 이로써 뷰노는 흉부 CT 및 엑스레이, 안저영상, 수골영상 등 다양한 의료영상 판독 분야에서 독보적인 입지를 구축하고 있다.


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