의약품안전관리원, 안전관리책임자 교육 실시
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의약품안전관리원, 안전관리책임자 교육 실시
  • 최관식 기자
  • 승인 2019.10.24 10:46
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MedDRA 등 실무 관련 주제, 11월1일까지 선착순 접수

한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 11월7일(목)부터 8일(금)까지 바비엥2교육센터 3층 컨퍼런스룸(5호선 서대문역)에서 의약품 제조·수입업체 안전관리책임자를 대상으로 2019년 3차 안전관리책임자 교육을 실시한다.

신약 등의 재심사, 의약품의 재평가, 부작용 보고 등 시판 후 안전관리업무를 실시하는 의사·약사 또는 한약사는 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 따라 2년마다 16시간 이상 참여해야 하는 의무교육으로, 기존 교육 이수자도 2018년 10월11일부터 2020년 10월10일 기간 동안 재이수해야 한다.

교육내용은 제약회사 실무 관련 주제를 중심으로 △MedDRA(국제의약용어) △의약품 위해성 관리 계획(RMP) △제약회사 약물감시 체계 △인과성 평가의 실제 등의 과목으로 구성됐다.

신청희망자는 한국의약품안전관리원 안전관리책임자 교육 홈페이지(http://pvtraining.drugsafe.or.kr)에서 11월1일까지 신청할 수 있고, 선착순 마감된다. 

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