최종편집 : 2019.8.17 Sat 11:15   |   병원신문 시작페이지 설정즐겨찾기 추가대한병원협회 처음으로  |   로그인   |   회원가입   |   전체기사
뉴스 칼럼 연재 문화 건강정보
> 뉴스 > 뉴스 > 행사
     
QbD 워크숍 및 GMP 정책설명회 개최
4.24(수) 서울 건설공제조합
2019년 04월 23일 (화) 14:29:05 박해성 기자 phs@kha.or.kr
대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호) 의약생산센터(센터장 김훈주)는 4월24일(수) 서울 건설공제조합에서 식약처와 공동 주최로 ‘2019년 의약품 품질고도화시스템(QbD : Quality by Design) 워크숍 및 GMP 정책설명회’를 개최한다.

QbD는 의약품 전주기에 걸친 사전 위험평가를 통해 실시간으로 제품 특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템으로, 의약품 제조 및 품질관리의 새로운 패러다임으로 각광 받고 있다.

이번 행사의 주요내용은 △의약품 QbD 제도 추진현황 및 향후계획 △QbD 개념 및 기초기술 사례 △정제·캡슐제 QbD 예시 모델 개발사례 △GMP 주요 정책·제도 개선 등이며, 의약생산센터는 2018년 식약처 용역사업으로 수행한 QbD 예시모델 개발사례의 성과에 대해 발표할 예정이다.

대구첨복재단 의약생산센터 김훈주 센터장은 “이번 워크숍에서 QbD 개념 및 QbD 적용 예시모델의 사례를 공유하여 국내 제약업체의 제조 및 품질관리 수준을 향상하는데 도움이 되길 바란다”고 밝혔다.

대구첨복재단 의약생산센터는 독자적인 의약품 생산시설 구축 및 운영이 어려운 제약기업이나 연구기관 등에 의약품을 생산·공급해 신약개발을 촉진하기 위해 설립된 보건복지부 소속 공공기관이다. 국내 유일의 합성의약품을 수탁 생산하는 GMP 적격 공공기관으로서, 원료부터 완제의 생산 및 품질관리까지 One-stop service(OASIS사업)의 제공이 가능하다. 생산 가능 제품으로는 고형제·세포독성항암주사제·원료의약품이 있으며 관련 분석 서비스도 지원한다. 
박해성 기자의 다른기사 보기  
ⓒ 병원신문(http://www.khanews.com) 무단전재 및 재배포금지 | 저작권문의  

     
전체기사의견(0)  
 
   * 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte/최대 400byte)
   * 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
전체기사의견(0)
[인사]경인지방식품의약품안전청장
[동정]HVP 과학운영위원으로 참여
[동정]국제학술지에 논문 게재
[부음]병원협회 장은혜 국장 시부상
[부음]권오주 의협 고문
[부음]서울성모병원 김경수 교수 부친
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
서울시 마포구 마포대로 15 현대빌딩 14층  |  대표전화 : 02-705-9260~7  |  팩스 : 02-705-9269
Copyright 2010 병원신문. All rights reserved. mail to yjw@kha.or.kr
병원신문을 통해 제공되는 모든 콘텐츠(기사 및 사진)는 무단 사용, 복사, 배포시 저작권법에 저해되며, 법적 제재를 받을 수 있습니다.