베링거인겔하임과 일라이 릴리는 ‘자디앙’(성분명: 엠파글리플로진)의 EMPRISE(EMPagliflozin comparative effectIveness and SafEty) 리얼월드 연구의 1차 유효성 분석 결과가 지난 11월10일부터 12일까지 미국 시카고에서 개최된 미국심장학회(AHA) 연례학술대회에서 발표됐다고 밝혔다.

지난 2014년 8월부터 2016년 9월까지 수집된 3만5천여 명의 제2형 당뇨병 환자의 데이터를 기반으로 하는 EMPRISE 연구의 1차 분석 결과, 자디앙은 미국의 실제 임상환경에서 DPP-4 억제제 대비 심부전에 의한 입원(HHF) 발생의 상대적 위험을 44% 감소시키는 것으로 나타났다.

이러한 결과는 심혈관계 질환을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 표준 치료요법에 추가 병용 투여한 엠파글리플로진이 위약 대비 심부전에 의한 입원 발생의 상대적 위험(2차 평가변수)을 35% 감소시키는 것으로 나타난 EMPA-REG OUTCOME 임상연구의 결과를 뒷받침하는 것으로 평가된다.

이번 연구의 공동 연구자인 엘리자베타 파토노 박사(하버드의대 조교수)는 “미국에서 심부전에 의한 입원은 매년 백만 건 이상 발생하고 있다. 이러한 상황에서 EMPA-REG OUTCOME 임상연구에서 관찰된 엠파글리플로진의 심부전에 의한 입원 발생의 상대적 위험 감소 효과가 실제 임상 현장에서도 적용되는지 확인하는 것은 매우 중요하다”며 “EMPRISE 연구의 1차 분석 결과, 엠파글리플로진은 심혈관계 질환 병력의 보유 여부에 관계없이 심부전에 의한 입원 발생의 위험을 감소시키는데 연관된 것으로 나타났다”고 말했다.

EMPRISE 리얼월드 연구는 미국에서의 첫 5년간의 엠파글리플로진 사용을 평가하기 위해 오는 2019년까지 진행될 예정이며, 연구의 전체 결과에는 2014년부터 2019년까지의 DPP-4 억제제 대비 엠파글리플로진의 상대적 유효성, 안전성 및 보건의료 자원 이용과 비용 지출 등에 대한 임상적 특성이 포함될 예정이다.

연구종료 시점까지 두 곳의 미국 민간의료기관과 미국의 의료보험 시스템인 메디케어로부터 제공되는 총 20만명 이상의 제2형 당뇨병 환자의 데이터를 분석하게 될 것으로 예상되며, 서로 다른 지역의 실제 임상 현장에서 엠파글리플로진의 임상적 혜택에 대한 시사점을 제공하기 위해 2019년부터 아시아 및 유럽을 포함하는 추가적인 EMPRISE 연구가 진행될 예정이다.