ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå À̿켮)Àº °ñ°üÀý¿° ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ‘Àκ¸»ç(Invossa)’ÀÇ Ú¸ FDA ÀÓ»ó3»ó ½Ã·á»ç¿ë ½ÂÀο¡ µû¶ó ¿À´Â 2021³â ǰ¸ñ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¸ñÇ¥·Î 9~10¿ù °æ ù ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¾àÀ» °³½ÃÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̿켮 »çÀåÀº 7¿ù10ÀÏ ¼¿ï ¸¶°î ÄÚ¿À·ÕOne&OnlyŸ¿ö¿¡¼ ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ °®°í “¿ì¸®ÀÇ ¸ñÇ¥´Â ‘Àκ¸»ç’°¡ ±Û·Î¹ú °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ ‘°ÔÀÓ Ã¼ÀÎÀú(Game Changer)’°¡ µÇ´Â °Í”À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
À̸¦ À§ÇØ ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº 9¿ùºÎÅÍ ¹Ì±¹ ³» ÁÖ¿ä °ÅÁ¡ 60°³ º´¿ø¿¡¼ ȯÀÚ 1õ20¸íÀ» ÀÓ»ó ´ë»óÀ¸·Î º»°ÝÀûÀ¸·Î ‘Àκ¸»ç’ Åõ¾àÀ» ½ÃÀÛÇØ 2021³â ³» ÀÓ»ó ÀÚ·á ºÐ¼®À» ³¡³½ µÚ ǰ¸ñÇã°¡(BLA)¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº ¾Æ½Ã¾Æ¸¦ Á¦¿ÜÇÑ ‘Àκ¸»ç’ÀÇ ±Û·Î¹ú ÆÇ±ÇÀ» º¸À¯ÇÑ ¹Ì±¹ ³» ¹ýÀÎÀÌ´Ù.
‘Àκ¸»ç’ ±¹³» ÀÓ»ó3»ó¿¡¼´Â 159¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 1³â µ¿¾È ÀÓ»óÀ» ÁøÇà, ÇöÀúÇÑ ÅëÁõ¿ÏÈ¿Í ±â´É °³¼± È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇØ Áö³ÇØ 7¿ù ½Å¾à ǰ¸ñ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº Ú¸ ÀÓ»ó3»ó¿¡¼´Â ´ë»ó ȯÀÚ±ºÀ» ´ëÆø È®´ëÇÏ°í °ËÁõ ±â°£µµ 2¹è·Î ´Ã·Á ±¸Á¶°³¼±±îÁö Æ÷ÇÔÇÑ ±¤¹üÀ§ÇÑ È¿°ú ÀÔÁõÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó ´ë»ó ȯÀÚµµ ÀΰøÄ¡È¯¼ö¼ú Àü´Ü°èÀÎ ÁߵȯÀÚ(K&L Grade3)¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ±¹³»¿Í´Â ´Þ¸® °æÁõȯÀÚ(K&L Grade2)·Î±îÁö ³ÐÇô ±¸Á¶°³¼± È®ÀÎÀÌ º¸´Ù ¿ëÀÌÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ »çÀåÀº “À̸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú Çõ½Å ÀǾàǰ(First in class)À¸·Î½á Â÷º°ÈµÈ ½ÃÀå ¼±Á¡ È¿°ú¸¦ °ÅµÑ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
‘Àκ¸»ç’ÀÇ ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª ÆÇ±ÇÀ» Áö´Ñ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ´ëÇ¥ÀÌ»çÀ̱⵵ ÇÑ ÀÌ »çÀåÀº Àκ¸»ç ±¹³» ǰ¸ñÇã°¡ 1³âÀ» ¸Â¾Æ ±¹³» Åõ¾à ȯÀÚµéÀÌ 7°³¿ù¸¸¿¡ 1õ¸íÀ» ³Ñ¾î¼°í ±× ÈÄ 2°³¿ù¸¸¿¡ 1õ500¸íÀ» ³Ñ¾î¼´Â µî ±¹³» ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ½Å¾àÀ¸·Î½á È®°íÇÏ°Ô ÀÚ¸®Àâ¾Æ°¡°í ÀÖ´Ù°í Æò°¡Çß´Ù.
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº ±¹³»¿¡¼ ‘Àκ¸»ç’ÀÇ Åõ¾à ´ë»óÀ» Áߵ ȯÀÚ±º»Ó ¾Æ´Ï¶ó °æÁõȯÀÚ±º±îÁö·Î È®´ëÇϱâ À§ÇØ 146¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 16°÷ÀÇ º´¿ø¿¡¼ 2020³â±îÁö ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À̸ç ÇöÀç 2¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô ÀÌ¹Ì Åõ¾àÀÌ ÀÌ·ïÁ³´Ù°í ¹àÇû´Ù. |