ÈÀϾàǰÀÌ Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ ¿ø·á¹°ÁúÀÎ ¸®¹Ù½ºÆ¼±×¹Î(Revastigmin)À» »ý»êÇØ ±¹³» ÁÖ¿ä Á¦¾à»ç¿¡ °ø±Þ ÁßÀÎ »ç½ÇÀÌ ºÎ°¢µÇ¸é¼ Á¤ºÎ Á¤Ã¥ ¼öÇý ±â´ë°¨À» ³ôÀ̰í ÀÖ´Ù.
¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)¿¡ µû¸£¸é Àü ¼¼°è Ä¡¸Å Àα¸´Â 2013³â 4õ400¸¸¸í¿¡¼ 2030³â 7õ600¸¸¸íÀ¸·Î, 2050³â¿¡´Â 1¾ï3õ500¸¸¸íÀ¸·Î ´Ã¾î³¯ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù. Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î °í·ÉȰ¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å °ü·Ã ½ÃÀåÀº Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÃÖ±Ù Á¤ºÎ´Â 2020³âºÎÅÍ 2029³â±îÁö 10³â°£ Ä¡¸Å ¿¬±¸°³¹ß »ç¾÷¿¡ 1Á¶ 1õ54¾ï¿øÀ» ÅõÀÔÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÈÀϾàǰÀº ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¸®¹Ù½ºÆ¼±×¹ÎÀ» ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ÇÕ¼º°³¹ß¿¡ ¼º°øÇØ ½ÄÀǾàó·Î ºÎÅÍ DMF ½ÂÀθ¦ ¹Þ¾Æ ÇöÀç±îÁö ±¹³» ÁÖ¿ä Á¦¾à»ç¿¡ °ø±Þ ÁßÀÌ´Ù. ¸®¹Ù½ºÆ¼±×¹Î ¿Ü¿¡ µµ³×ÆäÁú µî ´Ù¸¥ Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦µµ °ø±ÞÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ±× ¼ö¿ä°¡ Áõ°¡Çϰí ÀÖ´Ù.
±¹³»½ÃÀå ¿Ü¿¡µµ Ãʰí·ÉÈ·Î ³ëÀμº ÁúȯÀÌ ½É°¢ÇÑ »çȸ¹®Á¦·Î ¶°¿À¸£°í ÀÖ´Â ÀϺ»½ÃÀåÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ¸®¹Ù½ºÆ¼±×¹ÎÀÇ ÀϺ» ¼öÃâÀ» À§ÇØ »çÀüÁغñ ÀÛ¾÷ ¹× ÇöÁö °Å·¡Ã³¿ÍÀÇ ÇùÀǸ¦ ÁøÇà ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
¶Ç ȸ»ç´Â ±âÁ¸ Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ ǰ¸ñµéÀÇ °ø±Þ ¿Ü¿¡ ¸ðȸ»çÀÎ Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º¿Í ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇØ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú¿¬±¸¸¦ °øµ¿À¸·Î ÁøÇàÇÏ´Â µî ±âÁ¸ ¿ø·áÀǾàǰ(API) À̿ܿ¡ ½Å¾à ¿ø·á¹°Áú °³¹ßÀ» À§ÇÑ R&D¿¡µµ Àû±ØÀûÀ¸·Î ³ª¼°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º¿¡¼ ½Å¾à½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÖ´Â °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ ¾Æ¼¿·º½º(¿ø·á Æú¸¶Ä۽úê)ÀÇ ±¹³» ¿ø·á°ø±ÞÀÌ Áõ°¡Çϰí ÀÖ°í Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º¿Í ÅÍŰ Á¦¾àȸ»çÀΠƼ¾ËÆÊ°ú °è¾àÇÑ Áßµ¿ ¹× ¾ÆÇÁ¸®Ä« µî 19°³±¹¿¡ ´ëÇÑ Á¦Ç°¼öÃâÀÌ ÀÓ¹ÚÇÔ¿¡ µû¶ó ¿ø·á°ø±ÞÀº ´ëÆø Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½ºÀÇ ¾Æ¼¿·º½º¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ ¶óÀ̼±½Ì¾Æ¿ô ¶ÇÇÑ ±â´ëµÇ´Â ºÎºÐÀÌ´Ù.
±× ¿Ü¿¡µµ Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º¿¡¼ °³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾à CG549(½´ÆÛ¹ÚÅ׸®¾Æ Ç×»ýÁ¦) ¹× CG745(ºÐÀÚÇ¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦-ÃéÀå¾Ï, °ñ¼öÇü¼ºÀÌ»óÁõÈıº(MDS) ¿ø·á¸¦ ÇÕ¼º, °ø±Þ ÁßÀÌ´Ù.
¶Ç 160¾ï¿øÀ» ÅõÀÔÇØ »õ·Î ÁöÀº API ÇÕ¼º ½Å°øÀåÀº ÀϺ» PMDA·ÎºÎÅÍ GMP½ÂÀÎÀ» ¹Þ´Â µî Ãֽм³ºñ¸¦ º¸À¯Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ±¹³» ¹× ÇØ¿Ü·ÎºÎÅÍ ½Å¾à ¹× Áß°£Ã¼ »ý»ê¿¡ ´ëÇÑ CMO(ÀǾàǰ À§Å¹»ý»ê)¸¦ È®º¸Çϱâ À§ÇØ °ü·Ã Àü¹®°¡¸¦ ¿µÀÔÇØ ´Ù¼öÀÇ Á¦¾à»çµé°ú ÇùÀǸ¦ Çϰí ÀÖ´Ù.
|