중앙대학교 응용통계학과 박상규 교수가 제네릭(복제) 의약품을 승인하는 생물학적동등성시험의 설계와 분석 등 통계적 방법에 대한 전문서적 ‘생물학적동등성시험 연구를 위한 통계적 방법’을 출간했다.

박 교수는 우리나라뿐 아니라 미국, 유럽 등에서 이뤄지는 동등성시험 규정과 관련한 통계적 근거, 고변동성 제제 등 최근 국제적인 동등성 이슈 및 연구결과 등을 책속에 풀어놓았다.

저자는 최근까지 약 30편의 생동성 관련 논문을 국제저널에 발표해 온 해당분야 통계 전문가다. 그동안 생동성 관련 전문서적이 없었던 국내에서 이 책이 의대 및 약대 등 학계와 식품의약품안전처 등 정부 관련 부초 및 제약회사, 연구자 등에게 도움이 될 것으로 기대된다. <자유아카데미 刊, 198쪽, 3만원>