재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)은 글로벌 시장 진출을 목표로 하는 국내 제약바이오 기업을 지원하기 위해 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 플랫폼 구축 지원 프로젝트’를 추진한다고 5월 24일 밝혔다.QbD는 기존 경험에 의존한 의약품 개발 방식에서 벗어나 물질 특성과 공정에 대한 과학적인 이해를 바탕으로 공정설계와 품질기준을 설정하는 고도화된 의약품 제조·품질관리 방식이다.글로벌신약 허가 심사 과정에서 품질 기준은 점차 강화되고 있어 해외 시장에 진출하기 위해서는 글로벌 수준의 품질관리(CMC) 자

건일제약(대표 이한국)은 미국·유럽 등의 제약 선진국 시장 개척을 위해 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD) 시스템 기반 조성 및 연구에 박차를 가하고자 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)와 컨설팅 기술서비스 계약을 체결했다고 5월 24일 밝혔다.의약품 설계기반 품질고도화(QbD)는 의약품의 제조공정과 품질관리를 일원화하고 위험평가를 기반으로 과학적〮통계적 검증에 따라 설계된 제조품질 관리체계로, 의약품 개발부터 제조, 관리까지 체계적으로 운영하도록 해 의약품 불량률을 감소시켜

GC녹십자가 대사증후군 4제 복합제 라인업을 추가했다.GC녹십자(대표 허은철)는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 5월 24일 밝혔다.‘로제텔핀’은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품으로, GC녹십자는 고혈압 및 고지혈증을 동시에 앓고 있는 환자들에게 단일제부터 2, 3, 4제 복합제까지 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다.회사측은 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 중소기업벤처부(이하 중기부)가 주관하는 기술창업 투자프로그램 팁스(TIPS, 민간투자 주도형 기술창업지원) 운영사에 신규 선정됐다고 5월 24일 밝혔다.팁스는 운영사의 민간(엔젤) 투자 및 보육 역량을 활용해 유망 창업기업을 발굴 및 투자한 후 정부의 기술개발, 창업 사업화, 해외 마케팅 자금 등을 매칭 방식으로 지원하는 프로그램이다. 운영사가 창업기업을 선별해 중기부에 추천하면 별도 평가를 거쳐 기술개발(R&D), 창업 사업화 자금 등을 지원한다.대웅제약은 2020년 중기부에 제약바이오 분야 전문

은성의료재단 좋은병원들(좋은문화·삼선·강안병원)은 5월 23일 좋은문화병원 15층 대강당에서 다문화가정을 위한 ‘GOOD START(굿 스타트) 장학금’ 수여식을 개최했다.장학금 수여식에는 은성의료재단 구자성 부이사장, 김종택 재단본부장, 좋은문화병원 황종식 사무국장, 초록우산 어린이재단 노희헌 부산지역본부장, 이홍렬 홍보대사, 부산시 여성가족과 김미성 주문관, 북구다문화가족지원센터 이경희 센터장, 서구건강가정다문화가족지원센터 변윤경 센터장, 장학생 대표 8명 등 관계자들이 참석했다.은성의료재단 ‘GOOD START(굿 스타트) 장

이대서울병원(병원장 임수미)은 지난 5월 23일 병원 옥상정원 ‘힐링가든’에서 개원 3주년 기념식을 열고 이대서울병원이 대한민국 의료의 새 기준을 이끄는 병원을 만들겠다고 다짐했다.이날 기념식은 코로나19 사회적 거리두기 해제에 따라 병원 개원 후 처음으로 내‧외빈들을 초청해 야외인 4층 옥상정원 ‘힐링가든’에서 개최됐다. 지난 2주년 기념식은 코로나19 사태 여파로 병원 관계자들만이 참석해 온라인 행사로 진행됐다.기념식에는 장명수 이화학당 이사장, 김은미 이화여자대학교 총장 등 외빈들과 유경하 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장

남성호르몬 수치가 낮을수록 빈혈 위험성이 2배 높은 것으로 나타났다.노원을지대학교병원 비뇨의학과 이준호 교수팀(유탁근·강정윤·최재덕·정혁달 교수)은 건강검진을 받은 40~50대 남성 8,727명을 대상으로 빈혈과 남성호르몬 상관관계를 분석하는 연구를 진행했다.그 결과 남성호르몬 수치가 3.5ng/mL 이하인 갱년기 중년 남성 중 혈색소 13g/dL 이하 빈혈 환자는 3.0%인데 비해, 남성호르몬 수치가 3.5ng/mL 이상인 정상 남성 중 빈혈 환자는 1.2%에 그쳤다. 갱년기 중년 남성이 정상 남성보다 빈혈 위험성이 2.4배 높았

간암이 재발한 경우에도 복강경 수술을 적극적으로 고려해 볼 만하다는 연구결과가 나왔다.기존에는 앞서 치료에 따른 결과로 간의 모양 변형이나 주변 협착이 발생하기 쉬운 탓에 환자 안전을 고려해 개복 수술을 하는 게 일반적이었다. 복강경 수술을 하더라도 수술 경험이 풍부한 간담췌외과 의사들이 환자 상태를 신중히 평가한 뒤 조심스럽게 시도해왔다.삼성서울병원(병원장 박승우) 암병원 간암센터 이식외과팀은 재발 간암의 크기가 3cm 이하이고, 최초 발병 부위와 반대편에서 재발한 경우 첫 수술이 개복 수술이어도 복강경 수술이 가능하다는 기준을

식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘의약품 허가특허 연계제도 교육’의 내실화를 위해, 수강생 개인별 교육 이력과 허가특허 역량의 객관적 지표를 관리하기 위한 ‘의약품 허가특허 역량 마일리지제’를 올해 상반기 교육부터 도입·운영한다.의약품 허가 특허 연계제도는 의약품 허가단계에서 특허 침해 여부를 고려하는 제도로 한미 자유무역협정(FTA) 체결에 따라 2015년부터 본격 실시하고 있다.의약품 허가특허 역량 마일리지는 교육생별로 이수한 교육 과정의 종류·수준(난이도)과 전체 교육 수료시간에 따라 차등 부여되며, 교육 수료자에게 그간의 교

종근당(대표 김영주)은 박스터코리아(대표 현동욱)와 재발성 난소암 치료제 ‘케릭스’의 국내 독점판매 계약을 체결했다고 5월 23일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 7월부터 국내 병·의원에서 케릭스의 유통 및 영업, 마케팅을 담당하게 된다.케릭스는 주성분인 ‘독소루비신’(doxorubicin)이 페길화 플랫폼 기술을 적용한 리포좀(Pegylated liposome)에 캡슐화돼 암세포에만 표적 전달되는 기전으로, 기존 독소루비신 약물 대비 심장 독성 및 탈모 등의 부작용이 적고 약효가 오래가는 것이 특징이다.이 제품은 1995년 FDA의

한국애브비(대표이사 강소영)는 한국희귀·난치성질환연합회(회장 김재학), 대한의료사회복지사협회(회장 김린아)와 함께 올해 변경된 최신 복지 관련 제도 및 정보 등을 반영해 ‘2022 희귀·난치성 질환 환자를 위한 복지정보’를 개정 발간했다고 5월 23일 밝혔다.복지정보 책자는 한국애브비가 대한의료사회복지사협회, 한국희귀·난치성질환연합회와 함께 2014년부터 진행해 온 대표적인 환자 중심 사회공헌 프로그램으로, 해마다 바뀌는 다양한 복지정보를 환자와 가족이 한눈에 보기 쉽게 정리한 개정판을 매년 제공하고 있다.이 책자는 환자들이 정부

한국병원약사회(회장 이영희)는 오는 5월 25일(수) 웨비나를 시작으로, 26일(목)부터 6월 8일(수)까지 2주간 온라인(www.kshp.or.kr/교육센터)으로 ‘2022 병원약제부서 중간관리자 역량강화교육’을 개최한다.이번 역량강화교육은 변화하는 보건의료 환경에서 중간관리자로서 보다 능동적이고 효율적으로 업무를 수행할 수 있는 능력 배양 및 자질 함양을 위해 마련된 교육으로 지난해부터 ‘연수교육’에서 ‘역량강화교육’으로 교육 명칭을 변경하여 개최하고 있다.25일(수) 오후 5시부터 90분간 진행될 웨비나에서는 HSG 휴먼솔루션

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 필리핀에서 허가를 획득하며 동남아 시장에 본격 데뷔한다. 최근 중국 출시를 시작으로 동남아, 중남미 주요 국가에서 허가 및 출시를 앞두고 있는 HK이노엔은 올해를 케이캡의 해외시장 진출 원년으로 삼고, 케이캡을 글로벌 블록버스터 신약으로 육성할 계획이다.HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 5월 23일 밝혔다. 이는 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이어 세 번째로 받은 허가다.이번에

이대목동병원 성형외과 림프부종센터 우경제·박진우 교수팀이 상지 림프부종 환자에서 림프관의 해부학적 주행경로에 대한 연구 끝에 세 가지의 주행경로가 있다는 것을 밝혀내며 지난 3월 SCI 국제학술지에 관련 논문을 게재했다.림프관의 주행경로에 대해서는 선행연구가 많지 않고 명확히 알려진 바가 없었기 때문에 유방암 이후 발생한 상지 림프부종 환자의 림프관 평가에 한계가 있었다.우경제·박진우 교수팀은 이번 연구 ‘Classification of superficial lymphatic pathways in the upper ex

인튜이티브 서지컬(이하 인튜이티브)은 지난 5월 19일 삼성서울병원과 로봇수술 트레이닝 파트너십을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.협약식에는 인튜이티브 아시아 지역 총괄 글렌 버보소(Glenn Vavoso) 수석 부사장, 인튜이티브 코리아 최용범 대표를 비롯한 인튜이티브 주요 관계자들과 삼성서울병원 박승우 병원장, 오세열 진료부원장, 전성수 로봇수술센터 센터장 등이 참석했다.양사는 이번 협약을 통해 삼성서울병원의 로봇수술센터를 인튜이티브의 공식 교육센터로 지정하는 한편, 미래 로봇수술 의료진 양성을 위한 전공의 및 전임의

이화여자대학교 의료원(의료원장 유경하)과 KAIST는 지난 5월 19일 정밀의료 및 AI기반 디지털헬스케어 시스템 구축을 위한 기술협력 MOU를 체결했다.이대서울병원 보구녀관에서 개최된 업무협약식에는 유경하 이화여대 의무부총장 겸 의료원장, 유재두 이대목동병원장, 임수미 이대서울병원장, 이광형 카이스트 총장, 이균민 생명과학기술대학장 등 양 기관 관계자들과 박옥남 ㈜메디헬프라인 대표 등이 참석했다.양 기관은 △정밀의료(암‧희귀 난치성질환 및 디지털헬스케어 시스템 구축을 위한 기술개발 협력 △학술정보 교류 및 기술개발 자문 △양 기관

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 5월 19일 서울 본사에서 한국의료지원재단(이사장 유승흠)과 저소득 암환자 약제비 지원 전달식을 개최했다고 20일 밝혔다.이번 전달식은 코로나19로 인한 경제적 어려움을 겪고 있는 암환자들에게 약제비를 지원해 그들의 삶의 질 향상 도모하고자 마련된 것으로, 동아에스티는 한국의료지원재단에 암환자들을 위한 약제비를 지원한다. 암환자들은 주치의를 통해 한국의료지원재단에 약제비 지원을 신청하고 한국의료지원재단은 심사 후 환자들에게 이를 지급하는 방식이다.동아에스티는 2020년부터 암환자의 중증 호중구 감

종근당(대표 김영주)은 5월 19일 서울 충정로 종근당 본사에서 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자 및 글로벌 혁신신약 공동연구를 위한 MOU를 체결했다.이번 협약으로 종근당은 이엔셀에 전략적 투자를 진행하고 이엔셀의 세포·유전자치료제 개발 노하우 및 생산기술을 활용해 치료제 연구개발을 진행하게 된다.양사는 이번 협업을 통해 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T, Chimeric antigen receptor T cell) 치료제와 아데노부속바이러스(AAV, Adeno-

에이치플러스 양지병원(병원장 김상일)은 5월 19일 병원 본관 9층 대강당에서 ‘2022 관악구의사회 연수강좌’를 개최했다.김상일 에이치플러스 양지병원장, 이태인 관악구의사회장을 비롯해 관악구의사회 개원의 120여 명이 참석한 연수강좌는 관악구 내 병·의원 상호협력 증진 및 풍부한 최신 의학정보 공유를 위해 매년 개최하고 했다.이날 연수강좌는 에이치플러스 양지병원 김용진 비만당뇨수술센터장을 좌장으로 △1차 의료기관에서 빈혈로 의뢰되어 암으로 확진된 환자 다학제 진료(양지병원 혈액종양내과 이재진 센터장) △뇌경색의 급성기 치료(양지병

식품의약품안전처(처장 김강립)는 기존 의약품 특허에 도전해 의약품을 개발하고자 하는 중소제약기업을 지원하기 위해 ‘2022년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’ 참여 희망 기업을 5월 30일까지 모집한다.약사법 제31조에 따라 제네릭의약품의 제조·판매품목허가를 받으려면 소송 또는 심판으로 특허의 무효, 특허를 침해하지 않았다는 판단을 받아야 한다.지원 대상은 최근 2년 평균 매출액이 1,500억원 미만인 업체이며, 7개 기업을 선정, 각 기업별 최대 3천만원의 지원금이 제공된다.이번 지원 사업에 선정되는 7개 기업에는 △등재의약