◆AI 기반 실명 예방 스타트업 ‘클롭(CLOP)’, 시드 투자 유치-퓨처플레이와 신한캐피탈로부터AI(인공지능) 기반의 안질환 관리를 통해 환자의 실명 예방을 목표로 서비스를 제공하는 스타트업 ‘클롭(CLOP)’(공동대표 박상준·김현준)이 최근 퓨처플레이 및 신한캐피탈로부터 시드 투자를 유치했다고 밝혔다.국내 당뇨환자 및 당뇨 의심 환자수는 약 1,200만 명 이상이다. 이 중 정기적인 검사를 받는 인구는 30%도 되지 않으며, 특히 치료 가능한 대다수 초기 단계의 환자는 스스로 증상을 느끼지 못해 적시에 검사와 치료를 놓치게 되는

고가 중증질환 치료제의 도입 기간 단축을 위해 신약 허가 및 약가 책정, 급여 여부를 동시에 심사하는 ‘허가평가협상연계’ 시범사업 대상 1호 약제로 소아 희귀질환 치료제 2개 품목이 선정됐다.1차 시범사업 대상 약제에 선정된 품목은 신경모세포종 치료제 ‘디누툭시맙(제품명 콰르지바, 한국희귀필수의약품센터)’과 진행성 담즙 정체증 치료제 ‘오데비시바트(제품명 빌베이, 입센)’ 2개다.보건복지부는 6월 26일자 공문을 통해 고가 중증 질환 치료제의 접근성 제고 및 급여관리 강화 방안으로 ‘2023년도 허가신청-급여평가-약가협

◆의약품 유통정책 급변, 지출보고서 대응 등 논의-KPBMA·KRPIA ‘2023 제약산업 윤리경영 아카데미’ 공동 개최급변하는 의약품 유통환경 속에서 불법 리베이트를 근절하고 윤리경영을 강화하기 위한 방안을 모색하는 자리가 마련됐다.한국제약바이오협회(회장 노연홍, KPBMA)는 한국글로벌의약산업협회(회장 오동욱, KRPIA)와 공동으로 6월 23일 서울 마포구 호텔나루서울에서 ‘2023 제약산업 윤리경영 아카데미’를 개최했다고 26일 밝혔다.제약사 자율준수관리자 및 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 담당자 대상으로 온‧오프라인 동

◆차종합연구원-차바이오텍–진코어, 공동연구개발 협약-겸상 적혈구 빈혈 및 베타 지중해 빈혈 유전자치료제 공동 연구개발차바이오그룹 산하 차종합연구원과 차바이오텍은 ㈜진코어와 ‘겸상 적혈구 빈혈(sickle cell anemia) 및 베타 지중해 빈혈(β-thalassemia) 치료제 개발을 위한 협약’을 체결했다고 6월 23일 밝혔다.이번 협약에 따라 세 기관은 차종합연구원과 차바이오텍의 바이럴벡터 기술과 진코어의 유전자가위 기술을 결합해 헤모글로빈 유전자 변이에 의해 발생하는 혈액질환인 겸상 적혈구 빈혈과 베타 지중해 빈혈 유전자치

◆‘인바이츠 지놈프로젝트’로 맞춤형 치료제 개발 가속화-일루미나-인바이츠지노믹스, ‘Invites Precision Medicine Initiative’ 시작-제주도민 1만명 포함 한국인 5만명 유전자 정보 분석 예정인바이츠지노믹스와 일루미나는 6월 21일 오후 일루미나 코리아 본사에서 ‘인바이츠 지놈프로젝트(Invites Precision Medicine Initiative)’의 시작을 공식화하는 업무협약식을 진행했다.인바이츠지노믹스의 주도로 추진되고 있는 인바이츠 지놈프로젝트(Invites Precision Medicine In

◆씨젠의료재단, 대전충청검사센터 신사옥 이전 완료씨젠의료재단(이사장 천종기) 대전충청검사센터가 보다 품질 높은 검체검사 서비스를 제공하기 위해 대전광역시 서구 만년동에 위치한 신사옥으로 이전하고 6월 19일부터 검체검사 업무를 시작했다.지난해 2월 대전시 서구 갈마동에 개원한 대전충청검사센터는 코로나19 팬데믹 상황에서 앞선 분자진단 기술을 바탕으로, 대전시청 임시선별검사소, 대전시교육청 학교 현장 이동형 PCR검사팀, 출국자 코로나19 검사센터 등을 운영하며 대전·충청 지역의 코로나19 확산 방지에 기여했다.대전충청검사센터 신사옥

◆대웅제약 ‘펙수클루’, 아프리카 첫 진출-모로코 소화기 1위 제약사 ‘쿠퍼파마’와 수출 계약 체결대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 아프리카에 첫 걸음을 내딛었다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCI)’를 북아프리카 의약품 최대 시장인 모로코에 수출 계약을 체결했다고 6월 19일 밝혔다.현지 제약회사인 ‘쿠퍼파마(Cooper Pharma)’와 체결한 이번 계약 규모는 2,032만 달러(약 270억 원)로,

“돌연사 위험이 있는 ‘폐색성 비대성 심근병증(oHCM)’ 환자가 국내에 많이 숨어있을 것으로 예상되고 있기에 이에 대한 진단 활성화와 치료가 시급합니다. 이와 함께 개원의 대상 교육과 대국민 홍보도 이어져야 합니다.”서울대병원 순환기내과 김형관 교수는 6월 19일 한국BMS가 개최한 ‘캄지오스’ 허가 기념 간담회에서 이 같이 강조했다.김 교수는 ‘국내 oHCM 치료환경과 미충족 수요’를 주제로 한 발제를 통해 국내에 자신의 질환을 제대로 알지 못한 채 살아가고 있는 환자가 매우 많을 것으로 추정했다.그는 “비대성 심근병증(HCM)

◆GC녹십자, 인니 적십자·제약사와 혈액제제 사업 업무협약 체결-혈액제제 임가공 및 플랜트 건설 사업 구체적 실행 계획 수립GC녹십자는 6월 14일 인도네시아 적십자, 제약사 트리만(P.T Triman)과 혈액제제 임가공 및 플랜트 사업을 위한 혈장 공급 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 업무협약을 통해 인도네시아 적십자는 안정적인 혈액 공급체계를 구축하고, GC녹십자는 혈액제제 임가공 및 플랜트 건설 사업의 구체적인 실행 계획을 수립할 계획이다.GC녹십자는 지난 1일 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및 기술

◆KIMCO재단, 미국에서 다양한 성과 창출-글로벌 오픈이노베이션 위한 파트너링 등 추진-“글로벌 협업 및 국내 기업의 미국 진출 적극 지원”한국혁신의약품컨소시엄재단(대표 허경화, 이하 KIMCo재단)이 글로벌 선진 시장인 미국에서 다양한 성과를 만들어냈다.KIMCo재단은 세계 최고의 바이오클러스터로 꼽히는 미국 보스턴에서 열린 ‘BIO USA 2023’ 행사 참석 차 허경화 대표를 중심으로 한 방문단을 구성, 글로벌 오픈이노베이션을 위한 다양한 활동을 전개했다.우선 지난 6일(현지시간)에는 미국 보스턴 케임브리지 이노베이션센터(C

◆삼진제약 향남공장, ‘ISO 9001, 14001, 45001’ 통합 인증 획득-품질·환경·안전보건경영시스템 인증으로 지속가능 경영을 위한 관리체계 구축삼진제약(대표이사 최용주)은 지속가능 경영을 위한 관리체계 구축과 이를 통해 국내 및 글로벌 사업 경쟁력을 강화하고자 ‘국제표준화기구(ISO)’가 제정한 품질·환경·안전보건경영시스템 ‘ISO9001’, ‘ISO14001’, ‘ISO45001’에 대한 통합 인증을 획득했다고 6월 13일 밝혔다.국제인증기관인 ‘KSA 한국표준협회 산업표준원(원장 박병욱) 국제인증센터’의 심사를 통해

◆제약바이오협, 미국 바이오클러스터와의 협력 지속 확인-보스턴·샌디에이고 등 미국 주요 기관·단체와 협력 강화-노연홍 회장 “K-바이오 국제적 위상 실감…GOI 통한 산업 혁신 지원”최근 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문과 바이오클러스터 육성 정책에 따라 미국 보스턴 등 바이오산업 생태계가 주목받는 가운데, 국내 제약바이오업계가 미국 바이오클러스터 진출에 대한 협력 관계를 지속하고 있다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 미국 보스턴·샌디에이고·콜로라도 등에서 현지 주요 기관 및 단체들과 네트워킹을 강화하고, 국내 제약바이오산업의 선진

제약·생명공학 분야 클라우드 소프트웨어 서비스 등을 제공하며 글로벌 시장에서 ‘데이터’ 강자로 인정받고 있는 비바시스템즈가 한국 시장에서의 활동도 강화하고 있다.비바시스템즈 코리아가 지난 6월 9일 의료기기전문기자단을 대상으로 개최한 간담회에서 트리스탄 탄 비바시스템즈 아시아 데이터&애널리틱스 총괄은 자사의 서비스와 제품에 대해 발표했다.트리스탄 탄 총괄은 자사의 핵심 서비스인 클라우드 소프트웨어와 데이터, 애널리스트 서비스에 대한 우수성을 소개했다.그는 우선 클라우드 소프트웨어와 관련해 “글로벌 무대에서 제약·생명과학 분야 기업의

◆신풍제약, 제61회 창립기념식 진행-‘성과 공유’ 및 ‘변화’에 초점 맞춘 신설 조직 및 사내 제도 소개신풍제약(대표 유제만)은 6월 5일 창립 61주년을 맞아 서울 본사에서 임직원들을 대상으로 창립기념식을 진행했다고 8일 밝혔다.서울 강남 본사에서 오프라인으로 개최된 창립기념식은 온라인 생중계로 동시 진행하며 인덕원 연구소, 오송 및 안산 공장, 전국 영업점 등 전 임직원이 참여했다. 지난 60여 년 동안 성장해 온 신풍제약의 역사와 성과를 공유하고, 임직원과 소통을 통해 신풍제약의 더 나은 미래를 모색하고자 마련됐다.이날 기념

◆OECD 국가 중 한국 신약 출시 및 급여 뒤처져-KRPIA, ‘글로벌 신약 접근 보고서’ 발표-한국 신약 출시율, 출시 및 급여 소요기간 등 모든 면에서 늦어한국은 글로벌 신약 최초 출시 이후 국내 도입까지 걸리는 기간이 OECD(경제협력개발기구) 국가 평균보다 오래 소요되며, 신약 출시율 및 급여율도 OECD 국가 평균에 미치지 못하는 것으로 확인됐다.한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 오동욱)는 6월 8일 ‘글로벌 신약 접근 보고서(Global Access to New Medicines Report)’를 바탕으로 우

◆삼진제약-일성신약, ‘아젤블럭정’ 코프로모션 협약 체결-CCB계열 3세대 고혈압치료제삼진제약(대표이사 최용주)은 지난 6월 1일 일성신약(대표이사 윤석근)의 CCB(칼슘채널차단제)계열 3세대 고혈압치료제 ‘아젤블럭정’의 시장 점유율 확장을 위한 코프로모션 협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 코프로모션은 6월부터 시행한다.‘아젤블럭정’은 ‘아젤니디핀’ 성분의 고혈압치료제로, 세포 내 칼슘 유입을 막아 혈관 수축을 억제하고 혈압은 낮춰주는 기전을 가지고 있다. 특히 3세대 고혈압치료제로 분류되는 ‘아젤블럭정’은 이전 세대의 고혈압치

◆대웅제약, ‘펙수프라잔’ 북미 라이선스 회수 결정-글로벌 빅마켓 진출 위해 다수의 다국적제약사와 협상 시작대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 2021년 6월 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)와 체결한 미국·캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점 라이선스계약을 양사 합의하에 종료했다고 6월 5일 밝혔다.이미 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔, Fexuprazan)’가 지난해부터 국내 판매를 시작한 상황에서, 대웅제약은 북미에서 펙수프라잔을 여러 적응증으로 빠르게 개발할 수 있는 전략적 파트너사가 필요하다는 판

◆cobas Liat 전용 코로나19-독감 현장 신속 PCR 동시 검사 허가-한국로슈진단…단일 검체 1회 검사로 코로나19 및 독감 감염 여부 확인 가능한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 6월 1일 ‘cobas Liat 전용 코로나 19-독감 현장 신속 PCR 동시 검사(cobas Liat SARS-CoV-2 & Influenza A/B)’가 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 2일 밝혔다.‘cobas Liat 전용 코로나 19-독감 현장 신속 PCR 동시 검사’는 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 호흡기 감염증 의심

◆제이앤피메디, 미국임상종양학회(ASCO) 한국관 전시부스 참가제이앤피메디(대표이사 정권호)는 오는 6월 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 열리는 세계 최대 암학회인 ‘2023 ASCO(American Society of Clinical Oncology)’에 참가한다.이번 행사에서 임상시험 데이터 관리 솔루션 전문기업 제이앤피메디는 한국관 전시부스에 솔루션 기업으로는 유일하게 참가해 글로벌 수준의 임상시험 데이터 관리 기술력과 혁신성을 ASCO에서 선보일 예정이다. 이를 통해 글로벌 의료시장과 연계되는 사업영역 확장 기회를 확보하고

방사선치료 핵심 제품인 평판형 볼러스가 국내에서 최초로 개발돼 주목된다.방사선치료 헬스케어 전문기업 파프리카랩(대표이사 우홍균·김정인)이 개발한 클린볼러스가 최근 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기 제조 인증 및 품질관리 기준(GMP)를 획득, 국내 유통이 시작된 것.파프리카랩은 2019년 12월 서울대학교병원 방사선종양학과 전문의와 의학물리학자가 공동으로 창업한 회사로 혁신적인 연구개발을 통해 방사선 의료에 필요한 진료재료 및 치료기 등을 국내 순수 기술로 제작해 보다 안전하고 정밀한 방사선 의료 서비스를 도모하기 위해 노력 중