식품의약품안전처가 최근 공급중단을 예고한 한미약품의 복합써스펜좌약의 문제를 해결하기 위해 대책 찾기에 몰두하고 있다고 밝혔다.최근 한미약품은 불량품 다량 발생 및 단가 상승 등을 이유로 복합써스펜좌약의 수익성이 개선되기 어렵다고 판단해 현재 보유 제품까지만 공급하겠다고 발표한 바 있다.이후 유아용 좌약 해열제로 유일한 의약품이기에 이를 아쉬워하는 사회적 분위기가 확산되자 한미약품은 지속적인 유통이 필요하다는 결론을 내고 복합써스펜좌약을 다시 생산해 공급하고자 했다. 하지만 좌약 생산 위탁사인 에이치엘비제약(HLB)측에서 돌연 생산단

◆제약바이오헬스케어산업 지속가능 환경 조성에 역량 집중-제약바이오헬스케어연합회, 16일 각 단체장 참석 조찬 간담회 개최-바이오협회·의료기기산업협회·디지털헬스산업협회 등 3곳 연합회 합류한국제약바이오헬스케어연합회가 ‘한국 제약바이오헬스케어산업의 지속가능한 생태계 구축’을 위해 참여 단체들의 역량을 집중해 나가기로 했다.한국제약바이오헬스케어연합회(이하 연합회)는 7월 16일 서울 중구 달개비에서 조찬 간담회를 열고 이같이 의견을 모았다.이날 간담회에는 한국제약바이오협회(회장 노연홍)를 비롯, 한국바이오의약품협회(회장 이정석), 한국의

‘병원을 가장 잘 아는 회사’를 캐치프레이즈로 내세운 (주)HP(대표 박현)가 7월 15일 창립 기념식을 갖고 본격 출범했다.(주)HP(Hoapital Partners)는 사명에서 알 수 있듯 ‘병원의 동반자’를 표방하며 병원과 함께 성장하고 발전하는 것을 목표로 하고 있다.박현 대표는 “평생을 병원과 함께 하며 살아온 사람으로서 병원과의 인연을 끊을 수 없어 관련 비즈니스를 시작했다”며 “병원의 동반자라는 생각으로 회사를 운영하겠다”고 밝혔다.박 대표는 이어 “(주)HP는 지난 35년간 인연을 맺어온 수많은 병원들과 병원인을 비롯

◆대웅제약 ‘나보타’, K-톡신 최초 아르헨티나 허가 획득-현지 제품명 ‘클로듀’로 올해 4분기 파트너사 옥사파마 통해 출시-아르헨티나, 1인당 평균 톡신 시술 횟수 4.5회로 세계 4위나보타가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 아르헨티나 당국의 규제 허들을 넘었다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 7월 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛으로, 수출명은 ‘클로듀(CLODEW)’다.대웅제약은 아르헨티나의 높은 규제 허들을

“바이오 헬스케어 분야 스타트업이 성공하기 위한 가장 중요한 요소는 시장진입 타이밍으로, 이는 결국 제품과 시장의 적합성(product market fit)을 의미하는 것입니다.”민트 벤처 파트너스 송재훈 회장은 지난 7월 12일 코엑스에서 개최된 ‘BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024’(BIX 2024)의 ‘딥테크 기반의 바이오 헬스케어 스타트업 성공 전략’ 주제 컨퍼런스에 토론패널로 참여해 이 같이 강조했다.이날 토론에서는 바이오 헬스케어 스타트업의 성공을 위한 핵심 요소들을 다각도로 조명하고, 기존의 스타트업 창

◆안국약품, 진해거담제 ‘시네츄라시럽’ 중남미 수출 개시-중남미 8국 중 과테말라 첫 수출 선적 개시안국약품은 대표제품인 진해거담제 ‘시네츄라시럽’의 과테말라 허가가 완료돼 7월부터 중남미 8국 중 과테말라 첫 수출물량을 선적했다고 7월 12일 밝혔다.앞서 시네츄라시럽은 이탈리아의 글로벌제약사인 ‘Menarini’와 과테말라를 포함한 중앙아메리카 8개국에 대한 판매계약을 체결한 바 있다. 그중 가장 먼저 허가를 획득한 과테말라로의 첫 선적에 나선 것.시네츄라시럽은 급성 상기도 감염, 급성 기관지염, 만성 염증성 기관지염 등 다양한

‘제약바이오 6대강국 도약’이라는 정부의 산업육성기조에 부응, 이를 실현하기 위해서는 정부의 지원이 절실하다는 목소리가 나왔다.한국제약바이오협회는 7월 12일 ‘제22대 국회에 바랍니다’라는 논평을 통해 국가적 차원의 역량과 자원의 결집, 국회의 적극적인 관심과 주도적인 역할이 필요하다고 당부했다.협회는 논평에서 “정부는 제약바이오산업의 중요성을 절감, 산업육성 기조를 구체화하고 있다”며 “정부는 출범 초기 ‘바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약’을 핵심 국정과제로 선정했고, 이후 바이오헬스혁신위원회의 출범과 국가첨단전략산업 지정

◆식약처 ‘의료용 마약류 감시제도’, OECD 정부 혁신사례로 선정-마약류통합관리시스템 활용한 마약류 처방·투약 모니터링 및 감시 체계-OECD OPSI 대표 누리집에 공유식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 6월 OECD(경제협력개발기구)의 공공혁신협의체(OPSI)에서 식약처가 운영 중인 실시간 디지털 ‘의료용 마약류 감시제도’가 정부 혁신사례로 선정됐다고 7월 11일 밝혔다.OECD(경제협력개발기구)는 전 세계에 공공 분야 혁신사례를 공유하고 혁신문화를 확산하기 위해 2011년에 공공혁신협의체(OPSI)를 출범시키고, 매년 전

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일(대표 최태근)이 세브란스병원 안과에 이어 내과에 심혈관질환을 진단·예측하는 솔루션 ‘닥터눈’을 공급, 지속적인 처방 확대에서 나서고 있다.고혈압, 당뇨 등의 대사증후군 환자를 집중 치료하는 대학병원 심장내과와 내분비내과에서 안저검사에 기반한 심혈관질환 위험도 예측 검사를 도입한 것은 이번이 처음이다.메디웨일은 세브란스병원 심장내과와 내분비내과에서 닥터눈 처방이 시작됐다고 7월 11일 밝혔다.닥터눈(Reti-CVD)은 간편한 눈 검사만으로 심혈관질환 발병 위험도를 진단·예측하는 AI 의료기기다.지난

◆제약바이오협회, ‘제약바이오산업 비전 2030’ 수립한다-내년 창립 80주년 기념사업 추진 미래비전위원회 제1차 회의 개최-이관순 위원장 주재로 산업 내·외부 전문가 위원들 핵심 과제 등 논의한국제약바이오협회가 내년 창립 80주년을 계기로 산업의 나아갈 방향을 제시할 ‘제약바이오산업 비전 2030’을 수립한다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 7월 9일 서울 강남 안다즈호텔에서 협회 창립80주년기념사업 추진 미래비전위원회 제1차 회의를 개최했다고 10일 밝혔다.이번 미래비전위원회 첫 회의는 1945년 10월 설립된 협회가 2025

‘지속가능한 헬스케어’와 관련한 국내 인식은 아직 저조한 수준으로 이에 대한 인식 변화 필요성이 강조되고 있다.로열 필립스(Royal Philips, 필립스)는 ‘Care Means the World(인류와 지구의 지속가능성을 위한 노력)’ 캠페인의 일환으로, 지난 5월 아태지역 4개국(대한민국, 호주, 인도네시아, 태국) 3,040명을 대상으로 글로벌 설문조사기관 칸타(Kantar Profiles Network)와 ‘헬스케어 지속가능성’에 대한 인식 조사를 실시하고, 그 결과를 발표했다.한국인 1,019명이 포함된 이번 조사에서

◆한미그룹 송영숙 회장, “신동국 회장 중심 전문경영인 체제 구축”-의결권 공동행사 약정 및 주식매매 계약 체결에 대한 입장문 발표-“경영일선 물러나 새로운 한미그룹 재탄생 기대”한미그룹 송영숙 회장이 ‘의결권 공동행사 약정 및 주식매매 계약 체결’을 해준 신동국 회장에 대한 감사를 전하며 새로운 경영일선에서 물러날 뜻을 밝혔다.한미그룹 송영숙 회장은 7월 8일 발표한 입장문을 통해 우선 신동국 회장에 대한 감사를 전했다.한미사이언스 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장은 최근 임종윤·임종훈 사장에 대한 지지를 철회하고, 송영숙 회

1차 의료기관의 EMR과 연동해 만성질환을 관리하는 아이쿱 ‘닥터바이스’ 솔루션이 광범위한 확장 가능성에 주목받고 있다. 특히 환자들에게는 편리한 질환 관리가 가능하도록, 그리고 의료진에게는 원스톱 진료 프로세스 제공이 가능하도록 한 것이 특징이다.아이쿱 조재형 대표(가톨릭의대 서울성모병원 내분비내과 교수)는 7월 5일 의료기기산업전문기자단과 자리를 갖고 자사의 만성질환관리 솔루션 ‘닥터바이스’의 특장점과 광범위한 확장성에 대해 소개했다.조 대표는 “1차 의료기관에서 가장 많은 사용자를 보유하고 있는 의사랑 EMR과 심평원 요양기관

◆간장약 성분 ‘UDCA’, 코로나19 감염 예방에도 효과-전북대학교 연구팀, UDCA(우르소데옥시콜산)의 코로나19 관련 효과 입증-UDCA 복용 시 누적 코로나19 감염위험 최대 29%, 중증악화 위험 최대 79% 낮춰간 해독 및 보호와 체내 독소 배출을 돕는 무독성 담즙산의 핵심 성분으로 간기능 개선 효과가 알려진 ‘UDCA(우르소데옥시콜산)’가 코로나19 감염 및 중증 악화 위험을 크게 낮춘다는 사실이 국내 연구진에 의해서도 확인됐다. 앞서 국제학술지 ‘네이처(Nature)’ 2022년 12월호와 ‘더 저널 오브 인터널 메디

◆국제약품, 한국파마와 우울증 치료제 공동판매 협약국제약품이 국내 정신신경과 영역에서 경쟁력을 확보하고 있는 한국파마와 전략적 제휴를 맺고 항우울제 공동 판매에 나선다.국제약품(대표이사 남태훈)은 지난달 26일 한국파마(대표이사 박은희)와 항우울제 ‘트리티코정 25mg’과 ‘트리티코정 50mg’의 공동판매 등에 관한 포괄적 업무협약을 체결하고 공동판매를 시작했다고 7월 4일 밝혔다.협약에 따라 한국파마는 7월부터 정신건강의학과 의원과 정신병원, 요양병원을 대상으로 트리티코정 25mg과 50mg의 국내 판매 및 유통을 담당하게 된다.

◆한미약품 차세대 면역조절 항암 혁신신약, FDA 1상 IND 승인-IL-2 수용체 결합특성 차별화, 항암효능 극대화 및 안전성 대폭 개선-동물모델에서 종양 소실 의미하는 ‘완전관해’ 등 잠재적 혁신 확인한미약품이 비임상연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상에 본격 돌입한다.한미약품은 지난달 29일(미국 현지시각) 미국식품의약국(FDA)으로부터 면역조절 항암 혁신신약(LAPS IL-2 analog, 코드명: HM16390)의 임상1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승

국내에서 개최되는 글로벌 바이오·제약 컨벤션에서 딥테크 기반의 바이오 헬스케어 스타트업의 성공 전략을 모색하는 자리가 마련된다.한국바이오협회가 오는 7월 10(수)일부터 12일(금)까지 서울 코엑스에서 주최하는 ‘BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024’(이하 BIX 2024)에서 바이오 헬스케어 산업의 미래를 이끌어갈 딥테크 기반 스타트업의 성공 전략을 심층적으로 분석하는 전문세션이 진행될 예정이다.코엑스 3층 컨퍼런스룸 317호에서 개최되는 ‘딥테크 기반의 바이오 헬스케어 스타트업 성공 전략’ 주제의 컨퍼런스는 패널

◆대웅제약 ‘엔블로’, 중등증 '임상3상' 추가 승인-만성 신장질환 동반 당뇨병 환자 적응증 확대대웅제약 당뇨병 신약 '엔블로'가 중등증 신장질환을 동반한 당뇨병 환자까지 적응증을 확대한다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 식품의약품안전처가 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 중등증 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 추가 3상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 7월 1일 밝혔다.국내 당뇨병 환자들 가운데 신장질환을 갖고 있는 비율이 꾸준히 증가하고 있다. 2023년 당뇨병 팩트시트에 따르면 국내 30세 이상 당뇨병 환자

GE헬스케어 코리아는 7월 1일자로 김용덕 신임 대표이사 겸 사장을 선임했다.김용덕 신임 대표이사는 1996년 입사해, 약 30년 간 GE에서 근무하며 탁월한 역량을 입증해 왔다.김 대표는 GE헬스케어 코리아의 엔지니어, 서비스, 마케팅, 프로덕트 매니저, 파트너 비지니스 리더를 비롯해, 아시아 성장시장 프로덕트 리더, 코리아 이미징 사업부 총괄 등 헬스케어 전 사업 영역에서 고객, 파트너사, 임직원과 현장에서 긴밀히 협력하며 다양한 이니셔티브를 주도해 왔다.김 대표는 “GE헬스케어는 125년 이상의 역사를 지닌 선도적 글로벌 헬스

◆식약처, EMA와 공동으로 의약품 심사한다-EMA 주관 의약품 공동심사 프로그램 참여식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 유럽의약품청(EMA)이 주관하는 의약품 및 바이오의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램에 참여해 EMA와 의약품을 공동으로 심사하게 된다고 6월 28일 밝혔다.EMA는 기관 간 규제 조화, 규제 결정의 투명성 향상을 위해 해외 규제기관과 함께 공동으로 특정 의약품의 심사평가를 수행하는 OPEN 프로그램을 운영하고 있다. 대표적으로 EMA, 스위스 의료제품청(Swissmedic),