한미약품이 전 세계적 트렌드로 자리잡고 있는 ‘GLP-1(Glucagon like peptide-1)’ 계열의 비만치료제를 독자 기술로 자체 개발해 한국에서 출시하기 위한 발걸음을 뗐다.한미약품은 자사의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 일주일에 한 번 투여하는 주사 제형의 대사질환 치료제로 개발해 온 ‘에페글레나타이드를’ 비만치료제로 적응증을 변경해 출시하기 위한 준비에 착수했다고 7월 31일 밝혔다.앞서 한미약품은 7월 28일 식품의약품안전처에 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획 승인 신청서(IND)를 제출했으며 식약처

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 ‘2022년 의료기기 실적보고(생산·수출·수입)’를 기반으로 한 의료기기 산업통계 현황 및 협회 주요사업 성과 등을 수록한 ‘2023 한국의료기기산업협회 연감’을 최근 발간했다고 7월 28일 밝혔다.2023년 한국의료기기산업협회 연감은 ‘2022년 의료기기 시장분석’, ‘산업총괄현황’ 등 총 7개의 파트로 구성됐으며 2022년 협회의 주요 활동 및 사업성과, 정부·유관 기관의 시장진출 지원사업 등이 별도 부록으로 수록됐다.‘2022년 의료기기 시장분석’은 국내 의료기기 시장 현황에 대해 분석해 도

2022년 국내 의약품(완제+원료) 생산실적이 전년 25조4,906억 원보다 13.6% 증가한 28조9,503억 원을 기록, 역대 최고치를 달성했다.식품의약품안전처(처장 오유경)은 7월 28일 ‘2022년 의약품 및 의약외품 생산·수출·수입 실적 현황’을 공개하며 이같이 밝혔다.우선, 의약품 생산실적은 지난해 국내 제조업 생산실적 중 차지하는 비율은 5.25% 수준이나 최근 5년간 연평균 8.2% 성장해 전체 제조업 연평균 성장률 2.2%의 4배에 달하는 가파른 성장세를 보였다.의약품 시장규모도 17.6% 증가한 29조8,595억

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 정부가 제약바이오산업을 비롯한 국가 경제 전반의 활력을 제고하고 기업 투자를 촉진하기 위해 마련한 2023년 세법 개정안과 관련해 7월 28일 논평을 통해 환영의 뜻을 밝혔다.앞서 정부는 2023년 세법 개정안을 통해 국가전략기술에 바이오의약품 분야를 포함하고 세부 기술과 사업화 시설을 세제 혜택 대상에 추가한다고 밝혔다.실제로 개정안에 따르면 국가전략기술에 바이오신약 후보물질 발굴·제조기술, 임상 1~3상 기술 등 8개 기술과 바이오신약 제조시설 등 4개 사업화 시설이 포함됐다.즉, 바이오의약품

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 사내 임직원과 가족들을 위해 ‘제13회 유나이티드제약(KUP) 자녀학습 프로그램’을 7월 26일 성황리에 진행했다.KUP 프로그램은 임직원의 자녀들에게 부모의 회사와 공장을 견학하는 기회를 제공함으로써 자녀가 부모가 하는 일에 대해 더 잘 알아가고 서로 소통하는 시간을 마련하기 위해 시작됐다.수도권 지역 직원 자녀들을 중심으로 총 18명이 이번 프로그램에 참가해 소중한 추억을 쌓았다.이들은 세종시 전동면에 위치한 세종 1공장과 연서면에 위치한 2공장을 차례로 방문했다.공장 견학을 통해 부모님의 회사

한올바이오파마(공동대표 정승원·박수진)는 7월 26일 잠정실적 공시를 통해 2분기 매출이 연결 기준 전년 동기 대비 58% 증가한 414억 원을 달성했다고 밝혔다.동기간 영업이익은 81억 원이다.2분기 영업매출은 267억 원으로 전년 대비 21% 성장했다.장염 치료제 ‘노르믹스’, 전립선암 치료제 ‘엘리가드’, 프로바이오틱스 의약품 ‘바이오탑’ 등 주력 제품을 중심으로 의약품 영업매출 성장이 매출을 견인했다.특히 바이오탑 매출은 올 2분기 전년 동기 대비 70%가량 오른 수치를 보이며 국내 프로바이오틱스 시장에서의 입지를 다시 한번

의약품 자동조제 분야 글로벌 리딩 기업 ‘제이브이엠’이 병원·약국 자동화 시스템에 대한 수요 증가에 힘입어 역대 최대 2분기 매출을 달성했다.한미사이언스 계열사 제이브이엠(대표이사 이동환)은 올해 2분기 연결 기준으로 매출 387억 원과 영업이익 66억 원, 순이익 33억 원을 기록했다고 7월 27일 밝혔다.매출과 영업이익은 전년 동기 대비 각각 4.6%, 10.9% 증가했고, 순이익은 법인세 상승 등 원인으로 다소 감소했다.제이브이엠은 글로벌 의약품 자동조제 시장이 지속해서 확대되면서 수출 비중이 전년 대비 커지며 견조한 매출 성

올해 한미약품의 상반기 누적 실적이 연결 기준 매출 7,039억 원(전년 동기 대비 10.3% 성장), 영업이익 931억 원(28.6% 성장), 순이익 705억 원(47.8% 성장)을 기록, 올해 연 매출 1조4,000억 원 이상 달성을 예고했다.한미약품은 2023년 2분기 연결 기준 잠정실적으로 매출 3,427억 원과 영업이익 332억 원, 순이익 208억 원을 달성했다고 7월 28일 공시했다.전년과 비교하면 매출은 8.1%, 영업이익은 5.0% 성장했고 순이익은 다소 감소한 수치다.연구개발(R&D)에는 매출 대비 13.3%에 해

◆ 휴엠앤씨, 베트남 생산기지 세운다…해외 진출 본격화- 4,500평 규모 생산시설 구축휴온스그룹의 토탈헬스케어 부자재 전문기업 휴엠앤씨가 해외 시장 진출을 본격화 한다.휴엠앤씨(대표 김준철)는 최근 베트남 타이빈성에서 베트남 산업단지개발 국영기업 비그라세라(Viglacera)와 공장 구축에 관한 계약 체결식을 가졌다고 7월 26일 밝혔다.앞서 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 이사회를 열고 베트남 현지 공장 설립을 결정했다.휴엠앤씨는 고령화로 확대되고 있는 의료용 및 미용 목적의 주사제 수요를 위해 약 20억 원을 출자해 베트남 타이

보령이 최근 두 자릿수 성장세를 이어가며 올해 상반기 매출 4,000억 원을 처음으로 돌파했다.7월 26일 보령의 잠정실적(연결 기준) 공시에 따르면 상반기 매출은 4,201억 원(별도 기준 3,984억 원), 영업이익 350억 원(별도 기준 343억 원)으로, 전년대비 각각 16%, 14% 증가했다.보령은 최근 3개년간 16%의 연평균성장률로 고성장을 지속한 가운데 올해 상반기 매출과 영업이익 모두 반기 최대 실적을 달성했다.전문의약품 분야에서 고혈압 신약인 카나브 제품군(695억 원)의 선전과 함께 호흡기 치료제와 항생제 등이

대웅제약이 3대 혁신신약 선전으로 2분기에 별도기준 최고 매출과 영업이익을 달성했다.주력 사업인 전문의약품(ETC)과 나보타는 물론 R&D 기술수출 등의 가시적 성과까지 이어져 앞으로의 성장세가 더욱 기대되는 부분이다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 7월 27일 2023년 2분기 경영실적을 발표했다.별도기준 매출액 3,071억 원, 영업이익 362억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 4.5%, 7.8% 성장해 역대 분기 최대 실적을 기록했다.연결기준으로는 매출액 3,500억 원, 영업이익 395억 원이다.올해 2분기에는 2년 연속

◆ 휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공- 2024년 완공 목표…연간 1,300만 바이알 생산능력 갖춰 휴온스그룹 휴온스바이오파마가 바이오공장을 추가 건립하며 미래 경쟁력 확보에 나선다.휴온스바이오파마(대표 김영목)는 7월 25일 충북 제천 바이오밸리에서 바이오3공장 착공식을 가졌다.이날 행사에는 휴온스그룹 윤성태 회장, 휴온스바이오파마 김영목 대표, 제천시 김창규 시장, 한국제약바이오협회 노연홍 회장 등 대내외 관계자 70여 명이 참석했다.휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품(제품명 리즈톡스, 수출명 휴톡스) 해외 진출 강화를

한국MSD는 8월 1일부로 김알버트(Albert Kim) 신임 대표이사(Managing Director)를 선임한다고 7월 25일 밝혔다.김알버트 신임 대표이사는 25년 이상 글로벌 및 한국 제약 바이오 기업에 몸담으며 한국을 비롯한 다수의 현지 및 글로벌시장 경험을 축적한 제약 바이오 전문가다.김 신임 대표이사는 미국, EU, 캐나다, 브라질, 스위스, 스웨덴, 태국, 싱가포르, 말레이시아, 대만 등의 다양한 국가와 지역을 총괄한 바 있다.이번 한국MSD 대표 선임 전에는 삼성바이오에피스 커머셜 전략팀 임원으로 글로벌 비즈니스 전

◆ 광동제약, 글로벌 희귀의약품 3종 독점 판매 계약 체결- 이탈리아 희귀질환치료제 전문기업 ‘키에시(CHIESI)’와 파트너십- 혁신 치료 옵션 포트폴리오 도입으로 의약품 사업분야 확대광동제약(대표이사 최성원)은 이탈리아의 희귀의약품 전문기업 ‘키에시(CHIESI Farmaceutici)’와 국내 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다고 7월 24일 밝혔다.이번 계약으로 광동제약은 키에시의 희귀의약품 3개 품목에 대한 국내 독점 판매·유통 권리를 갖는다.계약 제품은 희귀질환인 레베르시신경병증에 적응증을 가진 ‘락손(Raxone)’과

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국휴텍스제약이 제조·판매하고 있는 ‘레큐틴정(소화제)’ 등 6개 품목에 대해 ‘약사법’에 따른 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 위반이 확인됨에 따라 7월 24일 제조·판매중지를 명령했다.이에 2021년 11월부터 제조돼 현재 사용기한이 남아있는 모든 제조번호 제품이 회수 조치된다.이번 조치는 식약처가 한국휴텍스제약의 GMP 준수 여부 등에 대한 특별기획 점검을 실시한 결과 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 첨가제를 임의로 증량하거나 감량해 허가(신고) 사항과 다르게 제조하고 제조기록서에는 허가(

민관 협력으로 추진될 ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 사업(K-MELLODDY 프로젝트)’이 인공지능(AI) 솔루션의 가치를 증명할 절호의 기회가 될 것이라는 전망이 나왔다.단지 약물발견, 전임상, 임상 단계 신약 파이프라인에 AI 기술을 접목하는 대형 프로젝트가 뒤따라야 한다는 의견도 있다.이는 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 최근 제약회관 2층 K룸에서 개최한 ‘제2차 AI신약개발협의회’에 참석한 전문가들이 AI 신약개발 생태계 발전방안을 논의한 결과 나온 얘기들이다.이날 협의회는 K-멜로디 프로젝트가 흩어진 데이터를 한데 모

◆ 동아제약, 약대생과 산학연계 프로젝트 실시동아제약(대표이사 사장 백상환)은 최근 본사에서 수도권 약대생 제약마케팅전략학회(PPL)와 산학연계 프로젝트를 진행했다.PPL(Pharmaceutical marketing Professional Leaders)은 수도권 약대 재학생 중 제약 마케팅에 관심 있는 학생들이 모여 스터디 및 기업활동을 경험하기 위해 구성된 학회다.이번 산학연계 프로젝트는 제약사 마케팅 분야에 관심이 있는 약대생에게 마케팅 실무 경험 및 교육을 제공하고자 마련됐다.동아제약은 지난달 약대생에게 ‘신제품 아이디어 및

◆‘웨이센’ 위암 진단 AI 솔루션, 37호 혁신의료기기 지정-‘WAYMED endo ST CS’…위 내시경 영상 실시간 분석웨이센사의 위암 영상 검출·진단 보조소프트웨어 ‘WAYMED endo ST CS’가 제37호 혁신의료기기로 지정됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 위내시경 영상을 분석해 위암 의심 부위와 위암 확률을 의료진에게 제공함으로써 진단결정을 보조하는 위암 영상 검출·진단 보조소프트웨어 ‘WAYMED endo ST CS’를 제37호 혁신의료기기로 지정했다.웨이센이 개발한 이 제품은 위암을 적응증으로 하는 국내 첫 제

◆GC녹십자 독감백신 ‘지씨플루’, 이집트 품목 승인 획득-아프리카 대륙 첫 허가 쾌거GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트(GCFLU Quadrivalent Pre-filled syringe inj.)’가 이집트 보건규제당국(EDA, Egyptian Drug Authority)으로부터 의약품 품목 승인을 받았다고 7월 19일 밝혔다.이집트는 아프리카 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 보유한 국가 중 하나로, 독감백신 시장 규모는 지난 2022년 기준 약 4천5백만 달러에 달한다. GC녹십자의 4가 독

◆‘마약류 관리에 관한 법률’ 등 국회 본회의 통과-청소년 마약중독예방교육 근거 신설…국가·지자체 책임 강화식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘마약류 관리에 관한 법률’ 등 총 4개 법률 개정안이 7월 18일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.식약처는 ‘마약류 관리에 관한 법률’ 개정으로 청소년 마약류 중독예방 교육의 국가 책임을 명문화하고 이를 학교 교육과 연계하도록 했다.이번 개정은 19세 이하 마약류 사범의 수가 지속적으로 증가하고 있는 추세를 고려해 청소년 마약중독 예방교육을 강화하기 위해 추진됐으며, 미취학 아동부터 중·고등학