◆대웅제약 ‘나보타’, 미국서 편두통 치료 특허 획득-2041년까지 독점권 보장…글로벌 보툴리눔 톡신 치료시장 진입 가속화-편두통 외에 경부 근긴장 이상, 위 마비, PTSD 등으로 적응증 확대 계획대웅제약(대표 전승호·이창재)은 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 미국에서 편두통 치료 특허를 획득했다고 9월 7일 밝혔다.이번 특허 획득은 대웅제약의 미국 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma)를 통해 이뤄졌다. 이온바이오파마는 미국 특허청(USPTO)으로부터 보툴리눔 톡신 ABP-450(국내제품명 나보타)에 대해 ‘편두통

모더나는 9월 6일(현지시각) 2023년 가을 예방접종 시즌을 위한 업데이트된 모더나의 코로나19 백신이 모니터링 중인 BA.2.86(피롤라) 변이에 대한 중화항체 반응이 인체에서 8.7배 증가했음을 임상 데이터를 통해 확인했다고 발표했다. 이 백신은 현재 FDA 허가 대기 중이다.미국질병통제예방센터(CDC)는 고도로 변이된 BA.2.86 변이가 이전에 코로나19 감염 또는 백신을 접종한 사람들에게 감염을 일으킬 가능성이 높을 수 있으며, 업데이트된 코로나19 백신 접종이 중증 질환 및 입원을 감소시키는 데에 효과적일 수 있다고 언

◆KIMCo 재단-유진투자증권, 바이오벤처 지원 MOU 체결-유망 바이오벤처 발굴 및 투자 활성화 지원 협력재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo 재단, 대표 허경화)은 유진투자증권(대표이사 유창수·고경모)과 혁신적인 바이오벤처의 발굴 및 육성 등을 뼈대로 하는 상호협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 9월 6일 밝혔다.양 측은 이번 업무협약을 통해 △유망 바이오벤처의 발굴 및 투자 활성화를 위한 금융·비금융적 지원 △유망 바이오벤처의 사업·기술개발 및 성장을 위한 최적화된 네트워크 연계 △기타 상호발전을 위해 필요한 업무 및 사업

면역치료제인 옵디보의 HER2- 위암 1차 치료 급여 확대가 환자들의 삶의 질 개선에 큰 기여를 할 것으로 기대를 모으고 있다.한국오노약품공업과 한국BMS는 9월 6일 롯데호텔 서울에서 ‘위암 1차 진단 및 옵디보 치료 접근성 개선’을 주제로 기자간담회를 개최했다.옵디보(성분명 니볼루맙)는 HER2- 위암 영역에서 약 20년 만에 승인을 받은 1차 치료 옵션으로, 2021년 6월 면역항암제 최초로 진행성 또는 전이성 위선암, 위식도 접합부 선암 또는 식도선암의 1차 치료로서 플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법과의 병용요법으로

◆대한민국, ‘바이오 미래’ 위한 혁신과 국제협력 리드-‘제9차 GBC(글로벌 바이오 콘퍼런스)’ 성황리에 마무리-21개국 5,034명 참여…K-바이오 우수성 세계에 널리 알려식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘바이오의 미래: 혁신과 동행’을 주제로 8월 30일부터 9월 1일까지 서울에서 개최한 ‘2023 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’가 성황리에 마무리됐다.이번 GBC는 전 세계 바이오의약품 분야 전문가 등 21개국 5,034명이 온·오프라인으로 참석해 의약품의 최신 기술개발과 규제 동향을 공유하고 바이오 미래 발전방안을 함께 논

◆일동제약, 새 COO에 이재준 부사장 선임일동제약이 새 최고운영책임자(COO)에 이재준 부사장을 선임했다고 9월 1일 밝혔다.이재준 부사장은 2022년부터 일동제약에 합류해 글로벌사업본부장으로서 해외 전략, 해외 영업, 사업 개발(BD, business development), 위·수탁 사업 등 회사의 글로벌 사업을 총괄해왔다.이 부사장은 당분간 △수익성 개선 등 효율화 추진 △사업 재정비 및 신사업 발굴·육성 △조직 안정화 등에 역점을 두고 회사를 운영해나간다는 방침이다. 또한 기존의 경험과 역량을 살려 국내외 라이선스 인·아웃

◆식약처, 내년 예산안 7,111억원 편성-전년 대비 5.1% 증가…정부 건전재정 기조 하 필수사업에 집중-마약류 24시간 상담센터, 푸드테크 안전기술 연구 등 다양한 신규사업 추진식품의약품안전처(처장 오유경)는 2024년도 예산안을 올해 예산(6,765억원) 대비 346억원 증가(5.1%)한 총 7,111억원으로 편성했다고 9월 1일 밝혔다.정부의 건전재정 기조하에서도 내년도 예산안은 기존 국정과제인 ‘안심 먹거리 환경조성과 바이오헬스 혁신성장 지원’ 이행과 함께, 새롭게 추가된 ‘마약류 안전망 강화’의 확실한 추진에 중점을 두고

◆메디컬아이피, 가상현실 기술로 서울대병원 의학박물관 전시 참여-특별전 ‘해부학의 과거, 현재, 그리고 미래’ 통해 MDBOX 소개-AI·디지털트윈·AR/VR 기술로 해부학 교육의 미래 제시메디컬아이피(대표 박상준)가 가상현실 해부학 플랫폼 ‘MDBOX’를 필두로 서울대학교병원 의학박물관 특별전에 참여했다고 8월 31일 밝혔다.‘해부학의 과거, 현재, 그리고 미래’라는 주제로 열린 이번 특별전은 지난 77년간의 서울대학교 의과대학 해부학교실 발전상을 되짚어 보고, 첨단기술이 도입된 미래의 해부학 발전 방향을 조망한다는 취지로 마련됐

◆“식약처-파라과이 의료제품 분야 MOU 체결 환영”-제약바이오협회, 논평 통해 환영의 뜻 전해한국제약바이오협회가 논평 통해 한국과 파라과이의 의료제품 분야 MOU 체결에 대한 환영의 뜻을 전했다.제약바이오협회는 논평에서 “식품의약품안전처가 8월 28일 파라과이 국가위생감시청과 한국을 의료제품 분야의 고위생감시국(countries with high sanitary surveillance)으로 인정하는 것을 뼈대로 하는 양해각서(MOU)를 체결한 것을 환영한다”고 밝혔다.이번 MOU에는 △파라과이 국가위생감시청은 자국 의료제품 분야

◆제약바이오 채용박람회, 9월 19일 개최 준비 ‘막바지’-참가기업 대상 설명회 개최…기업·홍보관 등 현장부스 구성 완료-온라인 전용 채용관 가동, 멘토링‧기업탐방 등 다양한 프로그램 마련오는 9월 19일 서울 양재동 aT센터에 예정된 ‘2023 한국 제약바이오 채용박람회’가 개최 전 완벽한 준비를 위해 박차를 가하며 참여기업들을 대상으로 행사 구성과 설치 부스 등을 안내하는 자리를 가졌다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 한국보건산업진흥원(원장 차순도), 한국보건복지인재원(원장 배금주)과 공동 개최하는 제약바이오 채용박람회의 현장

◆삼성메디슨, 튀르키예 보건부와 초음파 진단기 공급계약 체결-프리미엄 초음파 ‘V8’과 휴대용 초음파 ‘HM70 EVO’ 수주삼성메디슨은 최근 튀르키예 보건부(MOH, Ministry of Health)와 초음파 진단기기 수주계약을 맺고 공급을 확대한다고 8월 28일 밝혔다.삼성메디슨은 이번 계약을 통해 올해 10월까지 프리미엄 초음파 진단기기 ‘V8’과 휴대용 초음파 진단기기 ‘HM70 EVO’를 튀르키예 81개 도시 전역 공공병원에 공급한다.2021년 7월 튀르키예 보건부와 영상의학과용 프리미엄 초음파 진단기기 ‘RS85 Pre

◆대웅제약 ‘나보타’, 세계 최초 사각턱 적응증 획득-식약처 허가 획득…총 5개 적응증 보유대웅제약 나보타가 세계 최초로 사각턱 적응증을 추가했다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 8월 25일 식품의약품안천처로부터 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타가 양성교근비대(사각턱) 적응증을 허가받았다고 27일 밝혔다.이로써 나보타는 미용분야에서 △미간주름 △눈가주름 △사각턱 적응증을, 치료분야에서 △뇌졸중 후 상지근육경직 △눈꺼풀 경련 적응증 등 총 5개의 적응증을 보유하게 됐다.대웅제약이 이번에 획득한 나보타 사각턱 적응증은 전 세계 보툴

◆드래곤플라이-셀바스AI, 디지털치료기기 플랫폼 공동개발-의사·환자용 통합 운영 플랫폼 개발 계약 체결-아동 ADHD 대상 게임형 디지털 치료기기 상용화 추진드래곤플라이는 셀바스AI와 디지털치료기기 통합 운영 플랫폼 개발을 위한 계약을 체결했다고 8월 23일 밝혔다.이번 계약은 드래곤플라이가 탐색임상시험 진행 중인 게임형 ADHD(주의력결핍과다행동장애) 디지털치료기기 ‘가디언즈DTx’(가칭)의 제품 경쟁력을 높이기 위해 체결됐다. 양사는 가디언즈DTx의 의사용, 환자용 통합 운영 플랫폼을 개발한다.디지털치료기기는 질병을 예방·관리·

2023년 상반기 보건산업 수출은 108억달러로 2022년 하반기의 109억달러와 비슷했으나 2022년 상반기의 133억달러 대비 18% 이상 감소한 것으로 집계됐다. 특히 의약품이 약 –10%, 의료기기가 약 –40%의 수출 감소세를 보였다.이는 바이오의약품의 수출 호조에도 불구하고 코로나19 엔데믹화에 따른 백신 및 방역물품의 해외 수요 축소로 의약품·의료기기 수출이 감소한 데 따른 것으로 분석됐다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 2023년 상반기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 8월 23일 발표했다.2023년

◆‘HeartMedi’·‘DrNoon CKD’, 혁신의료기기 지정-컴퓨터단층촬영(CT) 영상 기반 관상동맥 협착 정도 표시-망막사진 기반 만성콩팥병 위험 정도 표시식품의약품안전처(처장 오유경)는 8월 21일 관상동맥의 협착 정도를 평가하는 심혈관위험평가소프트웨어 ‘HeartMedi’와 만성콩팥병 위험을 표시하는 병원진료용소프트웨어 ‘DrNoon CKD’를 제41호, 제42호 혁신의료기기로 지정했다.에이아이메딕의 ‘HeartMedi’는 흉부 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 토대로 관상동맥을 3차원으로 형상화해 분획혈류예비력(FFR)을 전

◆JW중외제약 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’, 대만 임상3상 승인-해외 첫 3상 IND 승인…싱가포르·태국·말레이시아 등에도 IND 신청JW중외제약은 대만식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8월 18일 밝혔다. 이번 IND 승인은 에파미뉴라드의 해외 첫 사례이다.경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로

◆아티바 NK세포치료제, FDA 자가면역질환 1상 IND 승인-루푸스 신장염 환자 리툭시맙+AB-101 병용 임상 진행-GC셀 핵심기술 기반 NK세포치료제…치료 영역 확대GC셀(대표 제임스박)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 FDA로부터 NK세포치료제 ‘AB-101’의 루푸스 신장염(lupus nephritis, LN) 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8월 17일 밝혔다.이번 IND 승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제에

◆심전도 모니터링 패치 ‘메모패치플러스’ 공동판촉 계약 체결-존슨앤드존슨메드테크코리아-유한양행-휴이노존슨앤드존슨메드테크코리아(대표이사 오진용)는 최근 유한양행, 휴이노와 심전도 모니터링 의료기기인 메모패치플러스(MEMO PATCH PLUS) 공동판촉 계약을 체결했다고 8월 16일 밝혔다.최대 14일간 지속적으로 환자의 심전도를 모니터링하기 위해 처방되는 의료기기인 메모패치플러스는 2019년 식약처의 승인을 받았으며 2020년 국민건강보험 급여에 등재된 바 있다. 메모패치플러스는 가정에서 심전도를 측정할 수 있는 패치형 기기와 수집된

창립 50주년을 맞는 한미약품이 작년 말부터 추진해 온 새로운 미래가치 창출 계획에 기반한 내부 리더십 재편이 마무리 수순에 접어 들었다.한미약품은 최근 전략기획실장으로 부임한 임주현 사장을 중심으로 새 미래가치 중장기 계획 실현을 위한 내부 리더십을 공고히 하는데 분주한 일정을 보내고 있다고 8월 14일 밝혔다.작년 말부터 시작된 인사 개편의 연장선상에 있는 조치로, 올해 말까지 주요 부문 리더십 구축을 마무리한다는 계획이다.우선 지난 25년간 한미약품에서 합성신약 전문가로서 한미 R&D센터를 책임져 온 서귀현 부사장 퇴임이 확정

◆대웅그룹, 필리핀 잼버리 대원들 품어 감사패 받아-대웅경영개발원 숙소 및 음식 제공 등 전폭 지원…주한 필리핀 대사관 감사패 수여대웅그룹(대표 윤재춘)은 새만금을 떠난 필리핀 잼버리 대원들이 한국에서 남은 일정을 안전하게 마무리할 수 있도록 전폭 지원하며 주한 필리핀 대사관으로부터 감사패를 받았다고 8월 11일 밝혔다.2023 새만금 세계스카우트잼버리에 참가한 243명의 필리핀 잼버리 대원들은 지난 8일 오후 대웅경영개발원 숙소로 이동해 남은 일정을 보내고 있다. 무엇보다 대웅은 글로벌헬스케어 그룹으로서 필리핀 잼버리 대원들의 건