◆ 에스티팜, ‘사랑의 PC 나눔 운동’ 참여- 정보 소외계층 디지털 정보 격차 해소 차원에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 인천지적발달장애인복지협회 산하 한국사회복지정보화사업소와 함께 업무용으로 사용했던 노트북을 디지털 소외계층(저소득층, 조손가정 등)에 기증하는 ‘사랑의 PC 나눔’ 사업에 최근 동참했다.사랑의 PC 나눔은 자원순환 활성화와 디지털 소외계층의 정보격차 해소에 도움을 주기 위해 내용 연수가 경과한 불용 PC 등 노후 전산장비를 재정비해 기부하는 활동이다.에스티팜은 올해 처음으로 사랑의 PC 나눔 사업에 참여했으며 노

대웅제약(대표 이창재·전승호)이 최근 식품의약품안전처로부터 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’의 3제 병용 장기 3상 임상을 승인받았다고 10월 20일 밝혔다.대웅제약은 이번 임상 승인을 통해 메트포르민과 DPP-4 억제제 계열 제미글립틴으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 엔블로와 제미글립틴, 메트포르민의 총 3가지 약제를 장기간 병용했을 때 안전성과 유효성을 최초로 입증할 계획이다.대웅제약은 지난해 엔블로의 3제 병용요법에 대한 3상 임상시험을 24주간 진행해 안전성과 유효성을

유한재단(이사장 김중수)은 10월19일 유한양행 4층 대연수실에서 ‘제32회 유재라 봉사상’ 시상식을 개최했다.올해 유재라 봉사상은 간호 부문에 이금옥 경기도의료원 포천병원 간호사, 교육 부문에 이진경 금빛초등학교 교사, 복지 부문에 김소은 서울여성병원 병원장과 이태옥 울산호스피스지부 지부장이 수상의 영광을 안았으며 이들은 각각 2,500만 원의 상금과 상패를 받았다.김중수 이사장은 “최근 자존감과 행복감이 낮은 우리 사회의 현실을 해결하기위해서는 모든 사회구성원이 서로 함께 살아가는 데 필요한 도덕적 기준을 적절하게 이해하면서 남

◆‘KIMES 부산 2023’ 성료…참관객 9,509명 성황-10월 13일부터 사흘간 개최…관련 산업 전반 한눈에부산 의료기기 전시회 ‘키메스 부산 2023(KIME BUSAN 2023)’이 1만여 명의 인파로 성황을 이룬 가운데 마무리됐다.한국이앤엑스(대표 김정조)와 한국의료기기협동조합(이사장 이재화), 한국의료기기산업협회(회장 유철욱), KNN(대표 이오상)이 공동 주최한 이번 전시회는 지난 10월 13일부터 15일까지 부산 벡스코에서 열렸다.영남권 대표 의료기기 및 병원설비 전시회인 ‘키메스 부산 2023’은 역대 최대인 국내

◆GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청-호주·한국 다국가 1상 임상 추진-국내기업 최초 동종, off-the-shelf 고형암 타깃 세포치료제 도전GC셀(대표 제임스박)은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 10월 17일 공시했다.‘AB-201’은 제대혈 유래 NK(자연살해)세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원

◆HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 페루 출시-중남미 18개국 중 두 번째 출시...현재 해외 7개국 출시 완료HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 페루에서도 출시됐다. 케이캡이 진출한 중남미 18개 국가 중 멕시코에 이은 두번째 출시국으로, 케이캡은 최근 칠레에도 허가를 신청하면서 중남미 시장 상륙에 드라이브를 걸고 있다.HK이노엔(대표 곽달원)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 지난 10월 12일 페루에 본격 출시됐다고 16일 전했다.HK이노엔은 새로운 계열의 신약으로 신시장을 개척한다는 의미에서 콜럼버스의 신대

바이엘코리아(대표 프레다 린, Freda Lin)는 10월 16일 서울 콘래드호텔에서 만성 심부전 치료제 베르쿠보(성분명 베리시구앗, Vericiguat)의 급여 적용을 기념하는 기자간담회를 개최했다.베르쿠보는 지난 9월 1일부터 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자(NYHA class Ⅱ-Ⅳ) 중, 좌심실 박출률(Left Ventricular Ejection Fraction, LVEF)이 45% 미만인 환자로서 4주 이상의 표준치료에도 불구하고 세부 조건을 모두 만족하는 경우 다른 심부전 표준치료와 병용해 투여할 수 있도록

◆광동제약-모더나, 파트너십 강화한다-업데이트된 코로나19 백신 의학정보 제공 활동 돌입-자체 영업 및 마케팅 경쟁력으로 코로나19 백신 시장 입지 확대광동제약(대표이사 최성원)은 모더나의 업데이트된 코로나19 백신 ‘스파이크박스엑스주’에 대한 의료진 대상 의학정보 제공 활동에 본격적으로 돌입한다고 10월 13일 밝혔다.모더나의 스파이크박스엑스주는 XBB.1.5 변이를 겨냥해 개발된 백신으로, FDA 승인에 이어 국내에서는 지난달 26일 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다. 모더나는 XBB.1.5 변이 대응 단가 백신이 XB

◆한국룬드벡, 정신질환 노숙인 위해 2천만원 기부-‘세계 정신건강의 날’ 맞아 한울정신건강복지재단에 기부금 전달한국룬드벡(대표 오필수)은 10월 11일 ‘10월 10일 세계 정신건강의 날(World Mental Health Day, WMHD)’을 맞아 정신질환 노숙인들의 재활환경 개선과 정신건강 케어를 위해 총 2천만원의 기부금을 한울정신건강복지재단에 전달하고, 임직원들과 함께 봉사활동을 실시했다.이번 기부금은 한국룬드벡이 지난 9월 20일부터 10월 10일까지 전국 의료진을 대상으로 진행한 ‘Change Campaign’을 통해

렉라자(성분명 레이저티닙)가 비소세포폐암에 대한 1차 치료제 급여기준 확대를 목전에 뒀다.건강보험심사평가원(원장 강중구)은 10월 12일 ‘2023년 제11차 약제급여평가위원회’에서 급여확대 신청에 대한 심의를 진행했다.그 결과 유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자는 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료 효능‧효과에 대한 급여확대를 인정받았다.렉라자는 지난 6월 식품의약품안전처 1차 치료제 허가 획득 이후 8월 31일 ‘2023년 제6차 암질환심의위원

◆동아ST, SHP1 타깃 면역항암제 ‘DA-4511’ 포스터 발표-세계 최초 SHP1 알로스테릭 억제제 개발 가능성 확인동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 10월 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최되는 ‘AACR-NCI-EORTC 2023’에서 SHP1 타깃 면역항암 후보물질 ‘DA-4511’의 연구 결과를 포스터 발표한다고 11일 밝혔다.AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR), 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동으로 주관해 미국과 유럽에서 매년 순회해 개최되는 국제학술대회다

◆뷰노, ‘뷰노메드 딥브레인’ 미국 FDA 인증 획득-미국법인 기반 현지 영업 및 마케팅 본격 추진-치매 조기진단 시장 진출 위해 글로벌 제약사 등 다각도 협업 추진 목표뷰노(대표 이예하)는 자사의 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 ‘뷰노메드 딥브레인(VUNO Med–DeepBrain)’이 미국식품의약국(FDA)의 인증(510k Clearance)을 획득했다고 10월 10일 밝혔다.뷰노메드 딥브레인은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여 개 이상으로 분할(Parcellation)하고, 각 영역의 위축 정도를 정

◆한미약품, 극희귀질환 환우들 만나 혁신신약 개발 약속-네덜란드 헤이그서 열린 CHI(선천성 고인슐린혈증 국제재단) 환우회 참석-LAPSGlucagon analog 임상현황 발표한미약품이 극희귀질환으로 고통받는 해외 환우들을 직접 만나 고통을 공감하고 혁신적 치료제 개발에 대한 약속과 다짐을 나누는 시간을 가졌다.한미약품은 지난달 22일부터 24일까지 네덜란드 헤이그에서 열린 ‘선천성 고인슐린혈증 국제재단(Congenital Hyperinsulinism International, CHI)’ 주최 심포지엄에 참가해 해당 질환 혁신신약

◆제약계 글로벌사업개발(GBD) 전문인력 양성교육 탄력-제약바이오협회, 교육 수료생 27명 첫 배출-오는 11월 제2기 교육생 확대 모집제약바이오산업의 해외시장 진출을 촉진할 ‘글로벌사업개발(GBD)’ 분야 전문인력 양성 교육이 탄력을 받고 있다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 글로벌 진출역량 강화와 사업개발 분야 교육수요를 충족시키기 위해 마련한 Global Business Development(GBD) 전문교육 프로그램을 통해 제1기 수료생 27명을 배출했다고 10월 4일 밝혔다.GBD 전문교육 프로그램은 △전문가들이 직접 강

◆국내 총 약품비 중 신약 비중은 8.5%로 OECD 최하위권-KRPIA, ‘우리나라 신약의 건강보험 재정 영향’ 분석 결과 공개-최근 10년간 등재된 신약 227개 재정지출은 전체 건보 진료비의 2.1%에 불과-“중증희귀질환 신약 접근성 확대 위한 지출구조 합리화 방안 마련해야”국내에 등재된 신약이 건강보험 재정에 미치는 영향을 타 OECD 국가들과 비교한 결과 최하위권에 속하는 수준인 것으로 나타났다.한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 오동욱)는 최근 중앙대학교 약학대학 이종혁 교수가 진행한 ‘우리나라 신약의 약품비 지

◆대웅제약 ‘나보타’, 올 상반기 매출 역대 최대-매출 753억원…해외 매출 629억원으로 83% 비중-글로벌 수요 맞춰 2024년까지 나보타 3공장 준공대웅제약(대표 전승호·이창재)은 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 올 상반기 매출이 753억 원을 기록하며 역대 최고치를 경신했다고 지난 9월 27일 밝혔다.이는 국내 톡신 제조 기업 매출 중 1위에 해당하는 수치로, 대웅제약은 2023년 한 해 전체 나보타 매출도 역대 최고치를 기록할 것으로 낙관하고 있다. 나보타는 지난해 1,420억 원의 매출을 기록했으며, 이 가운데 해외 매출(1

“생명보다 더 큰 가치는 없다.”평생 국민의 생명과 건강을 위해 헌신했던 ‘박카스의 아버지’ 동아쏘시오그룹 강신호 명예회장이 10월 3일 향년 96세로 별세했다.장례는 동아쏘시오그룹 그룹장으로 치러지며, 빈소는 서울대학교병원 장례식장 1호실이다. 유족으로는 아들 강정석, 강문석, 강우석, 딸 강인경, 강영록, 강윤경이 있다. 발인은 5일 6시 30분에 진행될 예정이다.1927년 경북 상주에서 고 강중희 동아쏘시오그룹 창업주의 1남 1녀 중 첫째 아들로 태어난 강 명예회장은 서울대학교 의과대학을 졸업하고 독일 프라이부르크 대학에서 박

◆안국약품, ISO37301·ISO37001 통합 사후관리심사 재통과-국내 제약사 최초 통합인증 후 사후관리 인증 유지안국약품(대표이사 원덕권)은 한국준법진흥원(KCI)에서 지난 8월 28일부터 29일까지 실시한 국제표준 규범준수 경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지 경영시스템(ISO 37001) 통합 사후관리심사를 2년 연속 최종 통과했다고 9월 26일 밝혔다.사후관리심사는 최초 ISO 37301, 37001 통합인증 후 시스템 운영의 점검 및 향상을 위해 1년 단위로 실시된다. 경부적합이 1건 이상이면 인증이 보류가 되며,

◆동국제약, 전립선비대증 복합제 개량신약 임상3상 성공-‘DKF-313’…세계 최초 ‘두타스테리드’·‘타다라필’ 복합제-6년간 국내 독점권 확보, 글로벌 시장 진출 계획동국제약(대표이사 송준호)은 최근 진행한 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’(코드명)의 임상3상에서 효능과 안전성을 확인하며 성공인 결과를 얻어냈다고 9월 25일 밝혔다.이에 따라 동국제약은 연내 DKF-313에 대한 임상3상 결과보고서를 완료하고, 품목허가와 발매를 순차적으로 진행해 나갈 계획이다. 제품 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 돼

“‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 공급절차 간소화”오유경 처장, 강북삼성병원 방문해 현장 목소리 경청식품의약품안전처 오유경 처장은 9월 21일 희귀·난치질환자에게 사용하는‘ 희소·긴급도입 필요 의료기기’를 다수 사용하고 있는 강북삼성병원을 방문해 의료현장을 살피고 현장의 목소리를 경청했다.희소·긴급도입 필요 의료기기는 희귀·난치질환자 등의 수술·치료에 필수적이나 국내 공급되지 않는 의료기기를 국가가 수입해 공급하는 제품으로, 총 30개 제품이 지정돼 있다.이번 현장 방문은 ‘식의약 규제혁신 2.0’ 과제 중 ‘희소·긴급도입 의료기기