대웅제약(대표 전승호·이창재)은 신약개발에 즉각 활용할 수 있는 주요 화합물 8억종의 분자모델을 전처리를 거쳐 자체 데이터베이스화하고, 이를 재료로 신약후보물질을 발굴해내는(Drug Discovery) 독자기술의 ‘AI 신약개발 시스템’을 구축했다고 2월 19일 밝혔다.대웅제약은 향후 전임상, 임상, 시판 등 신약개발(Drug Development) 전주기로 AI 활용을 확대할 계획으로, 이 같은 DB와 신약개발 시스템을 결합해 비만과 당뇨, 항암제 분야에서 주목할 만한 연구 성과를 내고 있다고 강조했다.일례로 비만과 당뇨질환 치료

비대면 진료 앱 ‘나만의닥터’를 운영하는 메라키플레이스는 2024년 설 연휴 기간 동안 비대면 진료 서비스를 24시간 정상 운영한 결과를 2월 16일 공개했다.나흘간의 설 연휴 기간 동안 나만의닥터에서 발생한 비대면 진료의 약 80%는 소아질환, 감기, 장염 등 급여 질환 항목이었으며 대부분 당장 의약품이 필요한 급성 질환으로 확인됐다.특히 소아과진료(소아 감기, 소아 발진, 소아 위장장애 등)가 전주 대비 440% 급증했다는 게 나만의닥터의 설명이다.나만의닥터 관계자는 “설 연휴 소아과 비대면 진료의 급증은 충분히 예측 가능한 상

한국제약바이오협회(회장 노연홍) 이사회가 2월 15일 이재국 부회장 등 상근임원을 선임하고, 윤웅섭 차기 이사장과 임기 2년을 함께 할 부이사장단을 선임했다. 또한 제약바이오산업의 혁신과 변화에 대한 시대적 요구에 부응하기 위해 제조품질혁신위원회, 사회공헌위원회, 바이오벤처특별위원회 등이 신설됐다.협회 4층 강당에서 개최된 2024년 제1차 이사회는 오는 3월부터 2년 임기를 시작하는 윤웅섭 차기 이사장(일동제약 부회장)이 정관에 따라 추천한 부이사장 후보들을 원안대로 선임 의결했다.윤웅섭 차기 이사장과 함께 오는 3월부터 2년간

◆대한민국 약업대상 수상자는 김정수 전 제약협회장-수출 중심 글로벌시장 진출 기반 마련 등 선진산업 도약 기여-제약산업의 발전 방향 ‘신약개발’로 제시김정수 한국제약협회(현 한국제약바이오협회) 제18대 회장이 ‘제5회 대한민국 약업대상’ 제약바이오 부문 수상의 영예를 안았다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 대한약사회, 한국의약품유통협회 등 3개 단체는 2월 14일 제5회 대한민국 약업대상 수상자를 선정, 발표했다.대한민국 약업대상은 약업계의 노력과 봉사에 대한 자긍심을 고취시키고, 그 공적을 대내외에 널리 알리고자 한국제약바이오협

◆JW중외제약 통풍치료제, 미국서 글로벌 임상 지속 권고 받아-DSMB, ‘에파미뉴라드’의 안전성 데이터 기반 1차 결과 긍정적 평가-한국 포함 아시아 5개국 임상3상 가속화…혈중 요산 감소 효과·안전성 확인JW중외제약은 미국 의약품안전성모니터링위원회(DSMB)가 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상3상 1차 결과를 긍정적으로 판단하고 임상을 지속할 것으로 권고했다고 2월 14일 밝혔다.미국 류마티스학·약리학·신장학·통계학 전문학자들로 구성된 DSMB는 지난달 31일(현지시간) 에파미뉴라드의 임상3상

◆ 전북지역 심근경색‧뇌졸중 환자 ‘뺑뺑이’ 사라지나 - 원광대병원, 응급심뇌혈관질환 시범사업 수행기관에 선정원광대학교병원(원장 서일영)이 최근 보건복지부와 건강보험심사평가원이 주관하는 ‘권역심뇌혈관질환센터 기반 응급심뇌혈관질환 네트워크 시범사업(2024-2026)’ 수행기관으로 최조 선정됐다.원광대병원은 전북 지역에서 발생하는 중증‧응급 심뇌혈관질환에 대한 24시간 응급진료 및 수술‧시술이 가능한 주요 의료기관이 참여하는 ‘지역완결적 모형의 응급심뇌혈관질환 네트워트’를 보건복지부에 제안했으며 권역심뇌혈관질환센터를 운영 중인 원광대

◆대웅제약, 인니서 줄기세포치료제 생산·연구 거점 확보-한국 제약사 최초 처리허가 획득…재생의료 시장 공략 성공적 첫 걸음대웅제약이 인도네시아에서 재생의료 시장 공략을 본격화한다.대웅제약은 현지법인 대웅바이오로직스 인도네시아(Daewoong Biologics Indonesia, DBI)가 인도네시아 보건부로부터 ‘줄기세포 처리시설(Lab Operational License, LOL)’ 허가를 취득했다고 2월 13일 밝혔다.줄기세포 처리시설 허가는 줄기세포를 연구하고 생산하는 시설에 대한 허가다. 인도네시아보건부(Ministry of

◆‘의료용 착용형 로봇’, 의료기기로 지정된다-‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’ 행정예고-의료용 착용형 로봇, 자율주행 휠체어, 청력 재활 소프트웨어 등 품목 신설식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의료용 착용형 로봇’ 등 42개 품목의 분류를 신설하고, ‘엑스선 촬영장치’ 등 8개 품목의 등급을 하향 조정하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 행정예고했다.이번에 의료기기로 지정되는 ‘의료용 착용형 로봇’은 기존 의지·보조기와 달리 센서·모터 등 신기술을 적용한

◆유한화학, 글로벌 수준의 제조 품질관리 역량 확인-미국 FDA 및 브라질 ANVISA 실사 성공적 수행-화성 제2공장 신축에 따른 신규 수주 확대 기대로 미래 성장 발판 마련유한화학(대표이사 사장 서상훈)이 최근 미국식품의약국(FDA) 및 브라질식의약품감시국(ANVISA) 실사를 성공적으로 마무리하며 글로벌 수준의 제조 및 품질관리 역량을 다시 한번 확인했다.이번 FDA 실사는 미국 수출 원료의약품에 대한 승인 전 실사(Pre Approval Inspection)와 정기실사로 5일간 진행됐다. 엄격한 FDA의 우수 의약품 제조·관

대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난해 매출, 영업이익, 영업이익률 3개 분야에서 창사 이래 최대 실적을 달성했다고 최근 밝혔다.개별기준으로 매출 1조2,220억원, 영업이익 1,334억원, 영업이익률 11%를 기록했다. 특히 영업이익이 전년 대비 26% 성장했고, 영업익률도 2% 포인트 상승했다.대웅제약의 2023년 호실적은 국산 신약 ‘펙수클루’, ‘엔블로’ 등이 포진한 전문의약품(ETC)과 글로벌 시장에서 선전하고 있는 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 지속적인 성장이 주효했다. 출시 2년차를 맞은 신약 펙수클루가 성장을 주도한 가운

◆제약바이오 CEO, 식약처에 산업 현장 목소리 전달-‘2024 식약처장·제약바이오 CEO 조찬 간담회’ 개최국내 제약바이오기업 최고경영자(CEO)들이 한 자리에 모여 산업계 발전을 위한 의견을 제시하고, 규제과학부처인 식품의약품안전처에 현장의 목소리를 전달했다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 2월 2일 서울 조선팰리스호텔에서 ‘2024년 식약처장-제약바이오 CEO 조찬 간담회’를 개최했다.이날 간담회는 식약처의 의약품 분야 정책 추진 방향을 업계와 공유하고 제약산업 발전 방향을 논의하기 위해 마련됐으며, 오유경 식품의약품안전처장

◆뉴로보, 비만치료제 글로벌 임상1상 승인-올해 상반기 내 개시…2025년 상반기 종료 목표동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 미국 FDA로부터 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상1상을 승인받았다고 2월 2일 밝혔다.DA-1726은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약후보물질이다. GLP-1 수용체와 Glucagon(글루카곤) 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말

◆한독-사노피, 항고혈압 복합제 ‘아프로바스크’ 국내 출시-국내 최초 이르베사르탄과 암로디핀 복합제-단독요법 대비 높은 혈압 강하 효과 및 혈압 정상화 비율 확인한독과 사노피 한국법인(이하 사노피)이 공동 개발한 국내 최초의 이르베사르탄과 암로디핀 결합제인 항고혈압 복합제 ‘아프로바스크(성분명 이르베사르탄,암로디핀)’가 2월 1일 출시됐다.아프로바스크는 이르베사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태고혈압 치료제로 2023년 11월 28일 국내 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 아프로바스크는 사노피와 한독이 2019년

◆HK이노엔-아스트라제네카, 당뇨병 포트폴리오 전략적 협력 체결-지난해 ‘시다프비아’ 코프로모션 체결 이어 올해 ‘직듀오’까지 확대-올 하반기까지 ‘포시가’ 안정적 공급 위해 협력HK이노엔(대표 곽달원)과 한국아스트라제네카(대표 전세환)는 1월 30일 HK이노엔 서울사무소에서 ‘직듀오서방정(다파글리플로진+메트포르민)’과 ‘시다프비아정(다파글리플로진+시타글립틴)’의 코프로모션부터 ‘포시가정(다파글리플로진)’ 유통까지 당뇨병 포트폴리오에 대한 전략적 협력을 기념하는 협약식을 진행했다.이번 계약에 따라 HK이노엔은 포시가의 복합제 직듀오

“국내 코로나19 치료는 현재 팍스로비드를 우선으로 권장하고 있으나 기저질환 등의 한계군이 존재하는 만큼 이를 고려한 코로나19 치료 전략을 수립해야 합니다. 기존 약제와의 병용 활용도가 높은 라게브리오가 하나의 대안이 될 수 있습니다.”주은정 강북삼성병원 감염내과 교수는 1월 30일 한국MSD가 마련한 ‘국내 진료 현장에서 확인한 라게브리오의 역할과 가치’ 미디어 세션에서 라게브리오의 필요성을 언급했다.주 교수는 “코로나19의 국내 경구 치료제에 대한 권고에는 팍스로비드를 우선으로 하도 있지만, 면역저하자 또는 신장 및 간 장애

“세계 시장에서 경쟁 가능한 제약바이오 중심국가로 도약하기 위해 혁신 역량 강화에 힘쓰겠습니다.”한국제약바이오협회 노연홍 회장은 1월 30일 오전 10시 회관 4층 대강당에서 2024년 신년 기자간담회를 개최하고 협회의 중점 추진 전략과 나아갈 방향에 대해 소개했다.노 회장은 우선 혁신 성과를 창출하는 생태계 확립에 앞장서겠다는 의지를 밝혔다.그는 “범정부 콘트롤타워인 바이오헬스혁신위원회가 본격 가동되며 위원회 참여를 통해 민관의 역량을 극대화하는 협력 체계를 구축할 것”이라며 “또한 산업계의 협력·지원을 통한 도전적, 혁신저 R&

◆대웅제약 ‘베르시포로신’, 유럽 ‘희귀의약품 지정’-미국과 유럽 모두 지정…특발성 폐섬유증 신약 개발 기대감 높아져-유럽 임상시험 및 허가수수료 지원, 10년간 독점권 인정대웅제약(대표 전승호·이창재)은 세계최초신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 1월 29일 밝혔다.2019년 미국 FDA 희귀의약품으로 지정된 바 있는 베르시포로신은 세계적으로 가장 권위있는 두 기관에서 인정받게 된 것.희귀의약품 지정(O

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연)는 1월 27일 서울 삼성동 메가박스 코엑스에서 접속형초음파자극시스템 의료기기인 ‘울쎄라’ 브랜드를 알리는 소비자 행사인 ‘울쎄라 골드 스토리 데이(Gold Story Day)’를 개최했다.글로벌 에스테틱 리딩 기업 멀츠 에스테틱스 코리아의 이번 행사는 울쎄라를 상징하는 브랜드 컬러인 ‘골드’를 활용해, 2024년 새해를 맞아 소비자들에게 의미있는 경험을 제공하기 위해 기획됐다.행사 주제인 ‘골드 스토리’는 ‘좋아하는 것을 가장 잘 즐길 수 있는 나만의 방법’을 의미하며, 새해를 기념해 취미 및

◆레졸루트 개발 선천성 고인슐린증 치료제, 영국 ‘혁신 패스포트’ 인정-Innovation Passport…제품 출시 앞당겨 환자 접근성 높이기 위한 제도-미충족 의료수요와 ‘RZ358’ 임상2상 결과 근거로 승인 진행한독 관계사인 레졸루트는 1월 23일(미국 시간) 자체 기술로 개발 중인 선천성 고인슐린증 치료제 ‘RZ358’이 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)으로부터 혁신 의약품 지정인 ‘혁신 패스포트(Innovation Passport)’를 받았다고 25일 발표했다.이번 혁신 패스포트 승인은 선천성 고인슐린증의 미충족

◆보령 ‘트루다파’ 제품군, 해당 제네릭시장에서 처방실적 1위-지난해 원외처방액 42억원…해당 제네릭 시장 선두-다양한 포트폴리오 앞세워 당뇨 분야 시장지배력 강화보령(구 보령제약)의 당뇨병 치료제인 ‘트루다파’ 제품군이 해당 제네릭 시장에서 지난해 원외처방액 1위를 기록한 것으로 나타났다.보령은 트루다파 제품군의 2023년 원외처방실적은 42억원(UBIST 기준)으로, 다파글리플로진 단일제 및 다파글리플로진·메트포르민 복합제에 대한 제네릭 전체 시장 295억원 가운데 시장점유율 14%로 처방 선두를 차지했다고 1월 24일 밝혔다.