한미약품이 MSD와 이중항체 BH3120의 병용 임상연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement∙CTCSA)’을 최근 체결, 본격적인 협업에 나섰다.이번 CTCSA 체결로 향후 한미약품은 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA®, 성분명 펨브롤리주맙)와 ‘BH3120’의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상 1상을 진행한다.한미약품은 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄 진행하고, MS

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 자사의 CAR-T 치료제 ‘킴리아’의 건강보험 급여 적용 2주년을 맞이해 지난 2년 간 환자들에게 더 나은 치료 환경 제공을 위한 킴리아의 노력을 담은 인포그래픽을 제작해 최근 공유했다.전 세계 최초의 CAR-T 치료제 킴리아는 지난 2021년 3월 제 1호 첨단바이오 의약품으로 국내 허가를 받은 데 이어 이듬해인 2022년 4월 건강 보험 급여가 적용됐다.이에 기존 1·2차 치료에 불응하거나 관해 후 재발을 경험하며 중앙생존기간(mOS)이 6개월에 불과한 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프

◆ 박진 동화약품 제8대 공장장 공식 취임박진 동화약품 제8대 공장장이 최근 공식 취임했다.박진 신임 공장장은 중앙대학교 위생제약학과를 졸업하고 중앙대학교 약학과 박사과정을 취득했으며 1991년 일양약품 선임연구원으로 입사해 제약계에 발을 디뎠다.이후 그는 한국릴리와 한국얀센 품질관리부를 거쳐 HK이노엔과 안국약품 공장장으로 근무한 바 있다.박진 신임 공장장은 동화약품 충주공장의 품질 향상 및 생산 공정의 효율성을 높이는 데 주력하겠다는 포부를 밝혔다.박 공장장은 “우리나라 최초의 제약회사 동화약품에서 일하게 돼 영광”이라며 “생산

37번째 국내 개발 신약이 탄생했다.미란성 위식도역류질환 치료제인 자스타프라잔시트르산염 성분의 ‘자큐보’다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 미란성 위식도역류질환 치료에 사용하는 온코닉테라퓨틱스의 ‘자큐보정20mg(성분명 자스타프라잔시트르산염)’을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 4월 24일 허가했다.자큐보는 위벽 세포 내의 위산 분비 펌프(H+/K+ATPase)에 칼륨 이온 결합을 방해해 위산 분비를 억제하는 의약품으로, 미란성 위식도역류질환 환자가 의약품 선택의 폭을 확대하는 데 도움을 줄 것이라는 게 식약처의 설명이다.실제로

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 최근 국내 1호 혁신의료기기이자 AI 기반 안저 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI™가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사·평가를 승인받았다고 4월 23일 밝혔다.이번 결정으로 뷰노메드 펀더스 AI™는 지난 2020년 7월 식약처로부터 국내 1호 혁신의료기기로 지정된 이후 ‘통합-일반 제1호 혁신의료기기’로 연속 지정됐다.혁신의료기술로 비급여 사용이 가능해져 의료현장에 빠르게 확산될 수 있는 기반을 마련함과 동시에 향후 건강보험 정식 등재에 대한 기대를 높이게 된 것.

◆ 동아제약, 유기동물 보호 및 입양 활성화 업무협약 체결- ‘동물과 함께 행복한 세상’과 자원봉사 활동 정기 실시하기로동아제약(대표이사 사장 백상환)은 최근 동물과 함께 행복한 세상(대표 최미금, 이하 동행)과 유기동물 보호 및 입양 활성화를 위한 업무협약을 체결했다.이번 협약에 따라 동아제약은 반려동물 영양제 브랜드 ‘벳플’의 판매수익금 일부를 기부하고, 임직원들이 자발적으로 만든 ‘동아 펫트너’ 서포터즈가 매월 유기동물을 위한 산책과 목욕 봉사활동에 참여해 사진·영상을 활용한 입양 컨텐츠를 제작한다.동아제약은 동아 펫트너 서포

아리바이오(대표이사 정재준)는 4월 20일 백범김구기념관에서 열린 ‘2024 대한치매학회 춘계학술대회’에서 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상3상(Polaris AD)을 주제로 초청 발표를 진행했다.대한치매학회에서 AR1001의 주요 기전, 효능, 임상 프로토콜을 공식 소개한 것은 처음이다.직접 연자로 나선 정재준 대표는 AR1001의 다중작용 기전, 효능과 안전성, 바이오 마커 개선 등 임상2상 주요 데이터를 비롯해 글로벌 임상3상 주요 평가지표, 전략과 진행 상황, 향후 신약 허가 일정 등을 소개했다.AR1

바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 세계 지구의 날을 맞아 4월 22일부터 약 한 달간 여의도 한강공원 일대에서 환경보호 활동의 일환으로 전직원 대상 ‘글뤽 포 그린’ 플로깅 캠페인(Glück for Green Plogging Campaign)을 진행한다.올해로 3년째인 바이엘 코리아의 글뤽 포 그린 플로깅 캠페인은 바이엘이 추구하는 가치 중 하나인 지속가능성(Sustainability)에 집중해 일상생활에서 환경을 위한 생활습관 변화의 필요성과 실천 방안을 꾸준히 알림으로써 사회 구성원 모두가 건강하고 행복한 삶을 영위하는 데 이바

■ 마이데이터 활용에 필수적인 표준화를 말하다원스글로벌(ONES Global)은 글로벌 헬스케어 데이터베이스를 구축하여 의료데이터 표준화에 앞장서는 기업이다. 박경하 대표는 창업 이전, 미국의 정보 서비스 기업에서 헬스케어 DB 아시아 세일즈를 담당하며 국내 병원에 글로벌 서비스를 도입한 경험이 있다. 당시 많은 국내 의료기관에서 글로벌 데이터가 국내 임상에서 적용하기에 간극이 크다는 의견을 전했고, 박경하 대표는 국내 의료기관에서 실질적으로 도입할 수 있는 솔루션을 제공하고자 2016년 개인 사업자로 창업했다.■ 헬스케어 데이터

두잉랩(DOINGLAB)은 2016년에 설립된 인공지능 헬스케어 스타트업이다. 2019년 AI 기반 음식 인식 솔루션을 개발하고 국내에서 상용화해 현재는 약 50개 이상의 파트너사에 기술을 공급하고 있다. 이에 그치지 않고 해외 음식을 인식할 수 있는 새로운 엔진을 개발해 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다.진송백·이현석 대표는 인공지능 기술로 더 건강하고 행복한 세상을 만들고자 하는 비전으로 의기투합하여 두잉랩을 설립했다. 당뇨 환자들이 자신이 먹은 식단을 일일이 수첩에 기록하려 하지만 이조차 쉽지 않다는 것을 깨달았다. 그리

자체 기술을 통해 개발된 대한민국의 수술로봇이 선진 글로벌 시장의 문을 노크하고 있다. 끊임없는 도전으로 새로운 내일을 그려가는 기업 ‘큐렉소(CUREXO, 대표이사 이재준)’가 그 주인공이다. 2006년 의료업계에 첫 발을 내딛고 세계 최초 고관절 수술로봇 ‘ROBODOC’을 개발한 미국 ISS사를 인수해 ‘완전자동 수술로봇’ 연구·개발에 몰두해 온 큐렉소는 2017년 다시 한번 현대중공업 의료사업부문을 인수하며 국내 정상급의 R&D 전문인력과 R&D-제조-판매 라인을 구축했다.이 같은 인프라를 바탕으로 여러 시행착오를 거치고 학

국내 ‘디지털치료기기’ 3호, 4호의 허가가 이뤄졌다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 뉴냅스의 인지치료소프트웨어(제품명: VIVID Brain)와 쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(제품명: EasyBreath) 2종을 국내 제3, 4호 디지털치료기기로 허가했다고 4월 19일 밝혔다.이 두 제품은 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다.‘VIVID Brain’은 뇌 질환으로 인한 시야장애 환자에게 12주간 반복적인 시지각 학습훈련을 제공해 좁아진 시야를 개선한다.‘EasyBreath’는 만성폐쇄성질환, 천식, 폐암 등 환자에게 8주

◆ 비플러스 헬스케어, 스마트 실손보험청구 서비스 확대 - 혜민병원에 서비스 개시…전산화 따른 비용 절감 및 업무 편의성 확보인공지능(AI) 기반 의료 솔루션 기업 비플러스 헬스케어(대표 정훈재)가 4월 17일부터 혜민병원에서 스마트 실손보험청구 서비스를 개시하고 운영에 들어갔다.이번 서비스 개시로 혜민병원에 내원하는 환자들은 진료비 영수증, 세부 내역서, 처방전과 같은 서류 발급 없이 스마트폰을 통해 간편하게 보험 청구가 가능해졌다.이는 병원 방문 시간과 서류 처리 대기 시간을 크게 줄여, 종이 사용량을 최소화해 환경보호 및 비용

사노피 한국법인(이하 사노피)은 배경은 대표가 한국 및 호주/뉴질랜드 제약(Pharma) 총괄 다국가 리드(GM Pharma MCO South Korea and Australia/New Zealand & MCO Lead)로 선임됐다고 4월 18일 밝혔다.배경은 대표는 2013년부터 사노피-아벤티스 코리아 대표이사, 사노피 한국법인 컨트리 리드(Country Lead)를 역임했다. 그동안 배 대표는 혁신적인 신약 및 솔루션을 한국에 신속하게 도입하며 국내 환자들의 미충족 수요 해결을 위한 노력과 성과를 이끌어 왔다.사노피는 2020년

이노텍시스템(대표 임종진)은 오는 4월 23일(화)부터 26일(금)까지 경기도 고양시 킨텍스 제1전시장에서 열리는 ‘2024 KOREA PACK 전시회’에 참가해 최신 정보와 기술을 소개하는 세미나를 진행한다.최고 품질의 제약생산 솔루션을 제공하는 이노텍시스템(innotech systems)은 무균제제, 내용고형제, 패치제 등의 조제부터 포장에 이르기까지 전 공정에 소요되는 장비와 수 처리, 멸균 및 검사에 필요한 장비 공급 및 서비스 제공하는 기업으로 생산성과 우수한 품질 유지가 장점으로 꼽힌다.특히 제약산업은 품질 개선에 대한

◆“코로나19 무료 추가접종 대상자 꼭 확인하세요!”-모더나코리아, 고위험군 코로나19 예방접종 독려-모더나 업데이트 코로나19 백신, 고령층 및 면역저하자에서 효과 확인4월 15일부터 질병관리청의 업데이트된 코로나19 백신(XBB.1.5 단가백신) 추가접종 권고가 본격적으로 시작됐다. 전 국민적으로 코로나19에 대한 경계심이 크게 떨어졌지만 건강 취약계층에게 코로나 19의 위협은 여전히 존재해 지속적인 주의가 필요하기 때문이다.이번 추가접종은 고위험군이 연간 충분한 면역수준을 유지할 수 있도록 도움을 주기 위해 계획된 것으로, 접

한국룬드벡이 창립 22주년을 맞아 정신장애인의 주거·관계 개선을 위해 1천만원을 기부했다.한국룬드벡(대표 오필수)은 지난 4월 16일 창립 22주년을 맞아 서울 마포구에 위치한 태화샘솟는집을 방문해 100인치 스마트 TV를 비롯해 총 1천만원을 기부했다고 17일 밝혔다.1986년 개원한 태화샘솟는집은 정신건강에 어려움이 있는 회원들이 지역사회에 적응할 수 있도록 돕는 정신재활시설이다.이번 기부는 지난 2019년부터 진행해온 사회공헌활동인 ‘러브백(LoveBack)’ 캠페인의 일환으로 기획됐으며, 올해 22주년을 맞은 한국룬드벡의 창

◆알약 장정결제 ‘오라팡’, 70세 이상 초고령자에도 안전-한국팜비오, 대한장연구학회 국제학술대회에서 임상결과 발표-70세이상 초고령자에서도 2L PEG 대비 효과적이고 안전알약 장정결제 오라팡정이 40~50대 장년뿐만 아니라 70대 이상의 초고령자에게도 안전하다는 사실이 입증됐다.한국팜비오(회장 남봉길)는 자사의 알약 장정결제 ‘오라팡’이 70세 이상 초고령자에게 2L PEG 대비 환자 내약성이 우수하며 효과적이고 안전한 저용량의 장정결제라는 임상 결과를 확인했다고 4월 16일 밝혔다.이번 연구결과는 4월 11~13일 여의도 콘래

MSD ‘키트루다’와 아스트라제네카 ‘타그리소’가 4월 15일 식약처로부터 적응증 확대를 승인받았다.한국MSD(대표이사 김 알버트)의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)는 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자의 1차 치료로서 젬시타빈 및 시스플라틴과의 병용요법을 승인받았다.담도암 치료 시 수술을 시도할 수 있지만, 근치적 절제가 가능한 환자는 40~50% 정도에 불과하다. 수술이 불가능한 경우 항암화학요법이나 방사선치료를 고려하는데, 국내에는 지금까지 사용할 수 있는 치료 옵션의 한계로 의료 현

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)는 최근 그랜드 하얏트 인천에서 열린 ‘2024 대한외상중환자외과학회 제26차 국제학술대회(Korea Society of Acute Care Surgery 2024)’에서 런천 심포지엄을 성황리에 개최했다.국내외 중환자·외상·외과 전문의 450여 명을 대상으로 진행된 이번 심포지엄은 중환자 및 외상환자 관리와 응급 수술에 관련한 다양한 지식과 연구 내용을 비롯해 최신 치료 동향을 살펴보는 자리로 마련됐다.이번 심포지엄은 ‘급성 치료에서의 인공지능 임상 활용(Cli